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1 目的与适用范围
为建立统一的设备分类统计制度,强化设备管理基础工作,促进计算机辅助设备资产管理,推进医药工业设备管理现代化,特制订本规程。
本规程对公司内固体制剂车间、原料药车间生产设备以及质量部化验设备编号原则、分类编号方法、贯彻要求等做出了规定。
本规程所指的设备范围系指属于固定资产的设备、厂房、设施,非固定资产的设备也可参照执行。管道分类编号也按本规程执行。
2 职责
质量保证部、生产部、财务部、工程设备部、各车间对本规程实施负责。
3 内容
3.1 设备分类
3.1.1 按管理工作对象分类
3.1.1.1生产设备:直接用于生产,并直接影响产品质量及生产能力的设备,如制粒机、压片机、搪玻璃反应罐、不锈钢反应罐、冷凝器、计量器、过滤器、离心机、受器、真空干燥箱、双锥干燥器、微粉机等。
3.1.1.2辅助生产设备:生产过程中间接为生产服务,对生产过程及产品质量有间接影响的设备,如电力设施、动力设备、制冷设备、制氮机、空压机等。
3.1.1.3非生产设备:是公司行政、办公、生活福利、基建等部门使用和保管的设备,如复印机等。
3.1.1.4检验检测设备:是指用于检验检测成品、半成品的相关指标,直接关系产品质量的仪器仪表设备。
3.1.2 按维修等级分类
3.1.2.1 A类设备:指维修重点设备,即生产中的关键设备、没有备用机组的生产设备,对安全和环境有重大影响的设备,以及国家规定强检的设备
3.1.2.2 B类设备:维修要点设备,指对生产有一般影响的,且已掌握其故障规律,并对故障预兆有监测手段的设备,如洁净车间的空调设备等。
3.1.2.3 C类设备:维修一般设备,指所有非生产设备及生产辅助设备中有备用机组的设备及事故后果轻微的设备。
3.2 设备编号原则
3.2.1 设备的分类是设备管理的基础工作。统计、分析设备的构成情况和性能,可以更好地实行分级管理和重点维修。
3.2.2 设备编号作为设备的唯一性,一经确定,不得更改。
3.2.3 设备编号必须与设备一一对应。
3.2.4 一个编号只能用一次,不管该设备发生任何情况(如调出、报废),该标号保留,不能用其它设备填充。
3.2.5 设备的附件和附属设备不另单独编号,可以在编号中加编辅机号区别。
3.3 编号代码
3.3.1 使用部门:为各使用部门名称的汉语拼音缩写表示。如原料药车间:YL;固体制剂车间:GZ;化验室:HY。
3.3.2 设备管理工作对象:
生产设备编号——Ⅰ
生产辅助设备编号——Ⅱ
非生产设备——Ⅲ
检验设备编号——Ⅳ
3.3.3 设备维修类别编号:分别用A B C表示A类、B类、C类设备。
3.3.4 设备顺序号:为该设备在其分类中的流水号,用3位阿拉伯数字表示。
3.3.5 辅机号:如果设备有附属设备,则设辅机号,用2位阿拉伯数字表示。
3.3.6 同型号设备的数量和序号:1/1、2/3。
例:GZⅠA-001-1/2
代表固体制剂车间第一号关键生产设备的第一台,同名称同型号的设备共有2台。
3.4 管道分类编号方法
3.4.1 管道编号分五个层次,第一层次为流体代号,用英文字母表示。
如:DS 表示流体为蒸馏水 DR 表示流体为清下水。具体表示方法见附录。
3.4.2 第二层次为管内径,如:25 表示管道内径为25mm。
3.4.3 第三层次为管道的材质,由三个符号组成,第一位表示管道的材质代号,规定为 A 铸铁及硅铸铁 B 碳素钢 E 不锈耐酸钢 I 硅胶管;第二位表示管道压力等级代号从1~6。分别表示如下
压力等级(MPa) 1.0 1.6 2.5 4.0 6.3 10.0
压力代号 1 2 3 4 5 6
第三位表示管道的序号,用英文字母表示。
3.4.4 第四层次为管道内物体的流向。
3.4.5 第五层次为管道的相对于▽±0.00m(本车间的地面设定为▽±0.00m)的管底标高。用▽±加实际高度表示。
3.4.6 管道编号示例
标高为5米、直径为DN50、压力为1.6MPa的自来水碳钢管表示为
TW50B 2▽5.00m
4 附录
4.1 设备分类编号表见附录
4.2 流体代号与名称对照表
流体代号与名称对照表
流体代号
流体名称
流体代号
流体名称
ARn
压缩空气(0.nMPa)
P
工艺物料
BD
排污
P1
碱液
CSW
化学污水
PS
纯蒸汽
CWS
低温水(供)
Sn
蒸汽(0.nMPa)
CWR
低温水(回)
Sc
蒸汽凝水
DR
清下水
TW
自来水
DM
纯化水
VE
真
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