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产品审核控制程序
龟形图过程识别:
过程 区分
FORMCHECKBOX 顾客导向过程
FORMCHECKBOX 管理过程
FORMCHECKBOX 支持过程
过程关联图
使用什么方式?
由谁进行?
(材料/设备/装置)
(能力/技能/知识/培训)
检测设备、工具、办公设施、电脑、打印机、纸张
内部审核员
输入
输出
要求是什么?
过程名称
(要交付的是什么?)
年度审核计划、法律法规、ISO/TS16949标准、顾客要求、体系文件、PFMEA、控制计划等作业文件
内部审核过程
质客观、真实的反映体系运行的情况,并提出切实可行的纠正措施;审核报告、不合格项报告、预防改进的措施及验证
如何做?
使用的关键准则是什么?
(方法/程序/技术)
(测量/评估)
产品审核控制程序
措施一次达成率;QKZ
产品审核控制程序
1 目的
通过对产品/零件进行产品检验是否符合规定的要求,来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认过程控制能力。对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。
2 范围
本程序适用于公司所生产的各种产品{包括新产品和常规产品(亦称老产品或旧产品)的质量审核。
3 引用文件
QP-8.2-01 《质量管理体系内部审核控制程序》
4 术语和定义
产品审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档即:
检验特性:定量和定性的特性。
检验对象:有形产品。
检验时间:在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(指外部顾客)前。
检验根据:额定要求(产品执行标准)。
检验人员:独立的审核员。
关键缺陷:预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷;
主要缺陷:非关键缺陷,预计会导致产生事故或影响可使用性,不能完全按照规定的用途使用。
次要缺陷:预计按照规定的用途使用不会受到多大影响,或与适用的标准有偏差,但对设备、装置的使用、操作、运行等有轻微影响的缺陷;
5 职责
技质部负责产品审核计划的制订、审核小组的组建;?
审核小组负责审核计划的执行及符合项的跟踪验证;
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6工作流程和内容
6.1技质部每年负责组织进行一次产品审核,产品审核的范围包括所有生产的新产品和主要常规产品。
6.2年度质量审核计划
6.2.1技质部在每年度初根据公司当年有效的产品审核计划和公司实际经营生产状况的需要,编制年度产品审核计划并纳入《年度内部质量审核计划》。产品审核计划的内容和项目包括:审核目的、审核依据、被审核的产品(包括产品名称和规格、型号)参考资料、检查表、审核特性、定性特性以及所要使用的检验方法和手段。
1) 进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件、参考资料,并利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。这些技术文件、参考资料可包括:带有更改状态的图纸、技术规范、DFMEA、PFMEA、工艺文件(包括过程描述)、检验规范、缺陷分级(如:主要和次要缺陷)及评定、供货协议等。
2) 选择被检验的特性可根据如:生产批次大小、顾客的要求、生产线等状况进行。
3) 检验的手段和方法包括:检验的容量和频次及检测仪器。在选择检验方法和检测仪器时须考虑以下各项基本原则及提示:
a.检验、测量和试验设备的不可靠性;
b.在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方法,以便发现由于检测仪器错误或不可靠所造成的缺陷;
c.在定性检验时有必要使用极限标准样本时必须对审核员进行不断的培训;
6.2.2
6.2.3
6.2.4
6.3产品质量审核实施准备
6.3.1每次审核前,由技质部确定本次产品审核的审核组长。审核组长根据年度产品审核计划和本次产品审核的工作需要选定具有审核资格的审核员正式组建审核小组。产品审核员资格:
a.学历:高中(含职高)以上学历;
b.年资:在公司工作至少有一年以上质量检验或质量管理的工作经验;
c.接受厂内/外有培训资格的外部培训机构产品审核教育培训,并经考试合格且具有合格证书资格证明者;
d.须经管理者代表/总经理认可。
e.了解产品审核的意义和目的、具备有关产品和质量的知识、熟悉本公司产品质量的要求;
f.掌握检验、测量和试验技术、知道如何使用缺陷目录和检验/测量;
g.能掌握不合格品的分类,有实际的生产经验,了解产品生产过程及产品应用上的知识;
h.了解顾客的期望并有权读取有关于顾客期望的信息/资料。
为体现产品审核的客观性和独立性,审核组长在拟定审核员与被审核部门的内容和范围时,必须确定审核员与被审核单位
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