年度培训课件计划(参考).docVIP

质保部2012年年度培训计划 上岗前培训 培训对象 培训内容 备注 所 有 新 到 岗 人 员 公司制度 员工仪表、着装管理规定 公司基础管理制度 员工宿舍管理制度 信息化管理制度 关于“加强劳动纪律树立优良作风”工作的方案 接听电话礼仪 关于员工指纹考勤的通知 安全知识 安全生产法 质保部消防安全操作规程 质保部灭火及应急疏散预案 质保部安全生产四清楚卡片 危险预知训练 法律法规 GMP岗前培训 《药品管理法》岗前培训 部门介绍 质量保证部部门职责 部门业务板块介绍 部门年度目标 体 系 建 设 板 块 GMP内部审计员工作职责 产品年度质量回顾分析管理员工作职责 GMP（2010版）第十章第八节 产品质量回顾分析 GMP（2010版）第十三章 自检 产品年度质量回顾分析管理规程 企业GMP自检管理规程 物 料 审 计 及 市 场 管 理 板 块 GMP（2010版）第六章 物料与产品 GMP（2010版）第十章第七节 供应商的评估与批准 GMP（2010版）第十章第九节 投诉与不良反应报告 GMP（2010版）第十一章 委托生产与委托检验 GMP（2010版）第十二章 产品发运与召回 不良反应监测员工作职责 包装备案员工作职责 包装设计样稿审核员工作职责 物料供应商质量管理员工作职责 退货检查员工作职责 仓储物料、成品监控员工作职责 再注册管理员工作职责 用户投诉管理员工作职责 委托管理员工作职责 产品召回管理员工作职责 委托生产质量管理规程 委托检验管理规程 不合格品管理规程 不良反应监测管理规程 用户访问及投诉管理规程 仓库物料、成品监控管理规程 包装材料设计、审核管理规程 药品召回管理规程 药品不良反应监测报告制度 药品退货检查操作程序 药品包装设计、审核操作程序 药品包装变更设计、审核操作程序 用户访问、投诉操作程序 现 场 监 控 板 块 GMP（2010版）第四章 厂房与设施 GMP（2010版）第五章 设备 GMP（2010版）第六章 物料与产品 GMP（2010版）第九章 生产管理 生产现场监控员工作职责 生产过程管理规程 批号管理规程 中间站管理规程 工艺用水管理规程 包装和贴签过程管理规程 物料平衡管理规程 生产过程偏差管理规程 生产区定置管理规程 清场管理规程 生产用筛网管理规程 生产区工作服管理规程 生产事故管理规程 生产过程物料管理规程 非生产人员进入生产区管理规程 尾粉尾料管理规程 灭蝇灯使用管理规程 气瓶堆放、使用管理规程 车间停产、复产管理规程 生产过程监控管理规程 不合格品管理规程 工艺用水质量监控管理规程 洁净室（区）监测管理规程 生产卫生管理制度 一般生产区环境卫生管理规程 洁净区环境卫生管理规程 一般生产区个人卫生管理规程 洁净区工艺卫生管理规程 异常情况清洁管理规程 消毒剂使用管理规程 工作服卫生管理规程 工艺管道清洁管理规程 一般生产区工艺卫生管理规程 洁净区个人卫生管理规程 水系统监控取样标准操作规程 生产过程监控工作程序 外包装过程监控工作程序 成品、半成品取样操作规程 留样取样操作规程 成品留样标准操作规程 包装材料留样标准操作规程 中间产品留样标准操作规程 固体制剂制粒过程监控程序 配料过程监控程序 注射剂灌封岗位过程监控程序 胶囊剂充填过程监控程序 注射剂灯检过程监控操作程序 固体制剂铝塑包装过程监控操作程序 注射剂灭菌（检漏）过程监控操作程序 安瓿洗烘过程监控操作程序 片剂压片过程监控操作程序 固体制剂包衣过程监控操作程序 固体制剂塑瓶包装过程监控程序 生产中使用物料监控操作程序 颗粒剂、滴丸剂内包装过程监控操作程序 空调岗位监控操作程序 制水岗位监控操作程序 注射剂理瓶过程监控操作程序 文 档 管 理 版 块 GMP（2010版）第八章 文件管理 GMP（2010版）第三章第三节 培训 GMP文件管理员工作职责 文件管理规程 管理标准文件编制规程 技术标准文件编制规程 工作职责编制规程 记录类文件编制规程 标准操作规程编制规程 产品档案管理员工作职责 档案管理规程 文件编制与修订标准操作程序 文件发放与收回标准操作程序 文件复制标准操作程序 文件查阅标准操作程序 文件保管与销毁的标准操作程序 文件撤销标准操作规程 内 部 控 制 板 块 GMP（2010版）第十章第四节 变更控制 GMP（2010版）第十章第五节 偏差处理 GMP（2010版）第七章 确认与验证 GMP（2010版）第五章第五节 校准 验证管理规程 验证总计划 验证方案编制规程 生产过程偏差管理规程 不合格品管理规程 药品变更管理规程 超标实验结果（OOS）管理规程 偏差管理规程 不合格原辅料、包装材料管理规程 计量管理规程 计量器具校验与检定管理规程 计量器具管理