临床实验室室内质控2016_1.pptVIP

第一部份 临床实验室室内质量控制 4.做好失控相关记录： 失控记录至少应包含以下信息：日期、失控项目、失控规则、原因分析、纠正措施、验证记录、验证结论、操作者签字、组长签字。 六、失控处理措施 1.每月室内控制数据统计 每个月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，具体工作如下： ①计算当月每个质控项目原始质控数据的均值、标准差和变异系数。 ②填写《室内质控月数据汇总记录》。 ③比较分析当月每个质控项目的均值、标准差和变异系数变化趋势，为下月室内质控工作提供依据。 第一部份 临床实验室室内质量控制 七、室内质控数据的管理 2.每月室内控制数据的保存 每个月末，应将当月的所有质控数据进行汇总保存，存档的质控数据应包括： ①当月所有项目原始质控数据； ②当月所有项目原始质控数据的质控图； ③所有的计算数据：平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数等； ④当月的失控报告单； 第一部份 临床实验室室内质量控制 七、室内质控数据的管理 3.每月上报的控制数据图表 每个月末，将当月的所有质控数据进行汇总整理，将以下汇总表上报实验室负责人： ①当月所有测定项目质控数据汇总表 ②所有测定项目该月的失控情况汇总表 第一部份 临床实验室室内质量控制 七、室内质控数据的管理 4.室内控制数据的周期性评价 ①当月均值和标准差与质控品的确定值有无偏离或标准差明显增大等明显变化。 ②与以往各月均值之间、标准差之间是否有均值发生逐月统一偏高或偏低、标准差逐月增大趋势等明显不同。如果有显著性变异，要进行分析，根据情况采取不同措施。 第一部份 临床实验室室内质量控制 七、室内质控数据的管理 1、目的 2、范围 3、职责 4、术语 5、室内质控目标 6、质控品的选择 7、质控品均值及质控限的确定 8、质控图 9、质控规则及判断 10、失控处理及原因分析 11、室内质控数据的管理 第一部份 临床实验室室内质量控制 八、室内质量控制的标准操作程序内容 注意：编写操作程序文件一定要与本实验室的情况符合，与其工作范围相适应； 所有操作程序文件必须先经审批方能发布执行，实验室负责人要保证操作人员知晓、理解、随时得到并执行该文件； 操作程序的执行情况和效果必须有记录。 第一部份 临床实验室室内质量控制 八、室内质量控制的标准操作程序内容 定性项目回答“有”与“无”的问题，临床意义明确。虽然大多数项目操作简单，但结果易受工作环境、人员、试剂种类的影响，易引起医疗纠纷； 定性项目室内质控方法要求的差异也大。对ELISA项目,要求用酶标仪读取吸光度计算S/CO值，按定量项目方法绘制质控图进行室内质量控制；其它如金标、凝集、沉淀等项目检测则应注意做好以下几点： 第一部份 临床实验室室内质量控制 九、定性检验项目的室内质控 1.检测低限：所谓低限指样本检测可以达到的非空白检测响应量对应的分析物量。高于检测低限结果可报告阳性！ 2.临界点浓度：指同一份样本，在多次重复实验中各有50%的几率获得阳性或阴性结果时该分析物的浓度。其获得是将阳性样本进行一系列稀释，然后重复检测之，使确定能够获得50%阳性和50%阴性结果的那个稀释度，这一稀释度的分析物浓度正在临界点。临界点的检测结果建议不报告阳性。 第一部份 临床实验室室内质量控制 九、定性检验项目的室内质控 3.不同批号试剂检测结果的比对：由于工艺、试验环境、运输、保存等原因使检测低限发生变化，导致患者检测结果不一致。不同批号的试剂应观察临界低限的检测有无变化。 4.不同品牌试剂检测结果的差异：不同品牌的定性试剂因灵敏度不同或特异性差异，使同一样本出现不同的结果。因此，品牌一旦选定，实验室不要轻易改变，这是保证结果一致性的重要措施之一。 第一部份 临床实验室室内质量控制 九、定性检验项目的室内质控 5.同时检测阳性和阴性对照：即对每天或每批试验结果的有效性进行判断。对照试验不符合要求时，不能签发患者报告，应对其原因进行分析。 6.记录：认真做好相关记录工作，这是制定质量改进措施的重要依据，主要包括操作过程记录、试剂性能验证记录、比对记录、室内质控记录等。 第一部份 临床实验室室内质量控制 九、定性检验项目的室内质控 这类项目的特点是：无合适的质控品，检验人员的专业素质直接决定检验结果质量。 1.明确质量标准，加强人员技术培训；形态学检验质量易受标本、实验环境、人员技术水平的影响，培训是做好这一工作的前提和基础。 2.考核：对人员培训后能否胜任工作进行考评并评估培训效果。 3.互检比对：定期由不同的检验人员对同一份标本进行检查，观察报告结果的一致性。 第一部份 临床实验室室内质量控制 十、