制程FMEA管制程序.docVIP

苏州镁炘科技有限公司 SUZHOU ALSTAR TECHNOLOGIES GROUP CO,LTD 页 次： 全 SECTIONPAGES 5页中第 PAGE 1页 编号(NO.)： 标题(SUBJECT)： 制订日期： 2009年06月25日 COMMENTS QP-006 SUBJECT 制程FMEA管理程序 SUBJECT 版 次： 2 版次 页次 变更内容摘要 修订者 修订日期 2 1-5 ISO/TS16949:2002升级为2009版 2009/06/25 页次 1 2 3 4 5 版次 1 1 1 1 1 页次 版次 各单位 文控组发文章 分发单位： 制订单位： 工程单位 核 准 审 核 主 办 苏州镁炘科技有限公司 SUZHOU ALSTAR TECHNOLOGIES GROUP CO,LTD 编号(NO.)： 标题(SUBJECT)： 页 次： 全5页中第 PAGE 2页 QP-006 SUBJECT 制程FMEA管理程序 SUBJECT 版 次： 2 1.目的： 藉由制程之FMEA分析提供生产单位在制造前能发现问题。 2.范围： 对制程中每一步骤加以分析，找出失效模式、失效原因及整个制程中对各单位 质量的影响，提供参考。 3.权责： 3.1工程单位：负责开发新机种时做好制程FMEA之分析。 3.2品管单位：负责改善及相关资料统计分析。 3.3制造单位：负责改善及相关资料统计分析。 4.定义： 4.1失 效：●产品在规定条件下(环境、操作、时间)不能完成既定功能； ●在规定条件下，产品特性值不能维持在规定上下限之间； ●产品在使用时，发生破裂、断裂、卡死等损坏现象。 4.2失效模式：制程可能不符合制程或设计要求。 如：破裂、弯曲、变形、短路、工具磨损、不正确安装、灰尘…等。 4.3失效效应：当失效模式发生时，对用户、后续制程人员、机器设备、产品功能 …等所造成的影响。 5.作业内容：(制程FMEA表填写栏内容说明) 5.1FMEA编号：填入FMEA表编号以便追溯使用，编号原则： □□ □□ ↓ ↓ 年度 流水号 5.2.项目\品名\件号：填入被分析制程或零组件名称和编号。 5.3.核心小组\制程责任者：填入参与部门及人员，必要时也要将外包商列入。 5.4.生效日期：最初FMEA发布日期，不能超过开始计划生产日期。 5.5.小组成员：列出参与或执行这次工作的负责个人和单位。 5.6. FMEA日期：最初FMEA被完成日期和最新被修订日期(包含各单位)。 5.7.制程功能／项目：要被分析的制程或作业简单的叙述（如：车床、钻孔、焊接、 组装）。叙述尽可能与被分析的制程或作业目的一致；当制程包含多种作业时， 而有不同的潜在失效模式，要将不同作业视为不同制程处理。 5.8.潜在失效模式：叙述规定作业的不合格事项，他是一个可能成为下一工程的 潜在失效模式或被上一工程所影响的潜在失效模式的原因。 苏州镁炘科技有限公司 SUZHOU ALSTAR TECHNOLOGIES GROUP CO,LTD 编号(NO.)： 标题(SUBJECT)： 页 次： 全5页中第 PAGE 3页 QP-006 SUBJECT 制程FMEA管理程序 SUBJECT 版 次： 2 5.9.潜在失效效应：当潜在的失效模式发生时，对客户所产生的影响。 客户指的是—下一个作业、下一个工程或地点、经销商、车辆使用者…等。 对最终使用者指的是—杂音、不规律的动作、不能操作、外观不良、粗糙不平 、过度费力要求、令人不舒服的气味、操控性减弱、车辆控制受损、通风不良 …等。 对下一工程指的是—不能拴紧、不能钻孔或攻牙、不能固定或磨光、使作业者或 机器设备危害、不相配…等。 ●决定潜在失效模式与效应时，跨功能小组人员应尽可能的依个人职务与所接触 到的讯息，尽量提出有可能造成不符规定的所有潜在因素。 5.10.严重度(S)：跨功能小组成员依失效效应发生时，所产生之影响程度， 参考下列评估标准决定严重度等级。 影响 判定准则：影响的严重性(顾客效应) 判定准则：影响的严重性(制造/组装效应) 分数 无警告的危险 严重级别很高。潜在失效模式会影响车辆安全或牵涉到违反法规。失效发生时无警告。 可能危及作业员(机器或组装)，而无警告。 10 有警告的危险 严重级别很高。潜在失效模式会影响车辆安全或牵涉到违反法规。失效发生时无警告。 可能危及作业员(机器或组装)，而有警告。 9