ray新教材nerpmgroup首席技术执行官xxxx417下载资料.pptVIP

一次性使用设备对项目投资的影响 根据我们目前的经验，对于大规模细胞培养项目，传统设备相对一次性使用设备的投资成本影响包括： 设备投资——一次性使用设备更便宜 基于国外的成本基础 工厂规模（包括实验室/行政区/仓储/公用工程/生产车间）是传统大规模细胞培养工厂规模的75%～100%，基于下述原因: 生产设备的规模 一次性设备的应用范围 工厂区域布局和选取的建筑结构 选取的工厂验收标准 工厂是新建还是改造 现在大部分的项目还是混合使用-部分采用一次性技术，部分采用传统的不锈钢设备 对整体工程进度的影响 根据我们目前的经验，一次性大规模细胞技术与传统技术对项目工期的影响包括: 在三个方面会缩短项目工期 设备交货期更快 工厂规模更小 厂房和工艺更加简单 项目从设计到商业化生产周期更短 大规模细胞培养项目采用一次性技术，项目工期需2-4年 大规模细胞培养项目采用传统的不锈钢容器，项目工期需3-5年 其产生的主要影响如下： 可以缩短生产前的持续时间-这助于减少最终用户项目团队的成本，但同时也要求最终用户准备好更快的执行项目 可以推迟投资决定（特别是对于那些正在进行临床实验的商业论证产品，推迟投资决定的时间越长越好） 对产品成本（COG）的影响 当评价一次性使用设备项目时，要把产品成本作为评价的一部分 软件用于预计产品的成本 对比不锈钢容器方案和一次性使用设备方案 对比不同设备