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- PAGE 3 - 浙江省食品药品监管系统 信息化建设项目管理办法（征求意见稿） 第一章 总 则 第一条　为加强全省食品药品监督管理系统信息化项目的建设管理，规范建设程序，积极推进信息化有序发展，提高信息化建设项目管理和实施成效，实现信息化建设项目管理的科学化、规范化和制度化，根据《浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强系统信息化建设的意见》（浙食药监办〔2006〕69号）的要求，结合系统实际，制定本办法。 第二条　本办法所称的信息化建设项目是指全省各级食品药品监管局以提高行政监管效率为目的，围绕我省食品药品监管工作的各个环节开展的信息化建设项目，包括基础设施、业务应用、运行环境等三种类型。 基础设施包含计算机房、计算机网络、公共系统平台、数据中心等内容。 业务应用系统是指与行政监管职能有关的计算机应用系统及相关数据库、硬件设备、资料数字化处理等。 运行环境主要包含为基础设施及业务应用系统服务的信息化标准体系、计算机安全体系、编码标准等。 第三条　省局信息化建设领导小组是全省食品药品监督管理系统信息化建设的领导和协调机构，对全省系统内的信息化建设工作进行统一领导、组织协调，决定全省信息化建设中的重大事项。 第四条　省局信息化建设领导小组下设办公室（以下简称“信息化管理办公室”），是省局信息化建设领导小组的日常办事机构，负责组织研究全省系统内信息化建设的发展战略和统筹规划；负责制定全省系统内信息化技术规范和有关规章制度；会同有关部门组织全省系统内信息化建设项目的立项审查，组织信息化建设项目验收、评估。 第五条　省局信息中心是全省食品药品监管系统信息化管理的职能部门和技术主管单位，为信息化工作提供业务指导，为信息化管理办公室提供技术支撑。 第六条　各级食品药品监管局应建立健全必要的信息化建设领导组织，负责辖区内信息项目的规划、建设以及全省性业务应用系统的应用工作，负责辖区内信息化项目建设和应用的检查与指导。 第七条　信息化建设项目的管理遵循统一管理、进度报备、资源共享的原则。 第二章 项目立项 第八条　全省食品药品监督管理系统信息化项目建设遵循统筹规划、分步实施、面向需求、深化应用、规范标准、共享资源、突出重点、确保安全的原则。 第九条　全省各级食品药品监管局的信息化建设必须符合国家食品药品监督管理局的相关信息化标准和浙江省食品药品监督管理局有关信息化建设的要求。 第十条　全省各级食品药品监管局，在全省食品药品监督管理系统信息化规划的框架下，根据业务工作的需要，提出信息化项目的建设需求，编制设计报告或技术方案，报省局信息化管理办公室进行审核。 省局鼓励、支持各级食品药品监管局在全省统一性业务应用系统的基础上，结合工作需要进行功能的增加、修改或进行业务应用系统的开发。 第十一条　省局相关业务处室按照信息化建设的要求，规范基础工作，制定业务需求，向省局信息中心报送信息化建设项目计划，提出具体的信息化建设项目需求和技术要求。经省局信息化管理办公室审核批准后，由省局信息中心负责组织制定信息化建设项目设计报告或技术方案，在3个月内提交省局信息化管理办公室。 第十二条　各级食品药品监督管理局信息化建设项目设计报告或技术方案在报送省局信息化管理办公室后，由信息中心在项目建设单位提出审查申请之日起30个工作日内，组织人员对设计报告或技术方案进行技术审查并出具审查意见，审查通过后由各级食品药品监管局报送相关部门或单位申请立项。 省局各业务处室的信息化建设项目设计报告或技术方案由省局信息化管理办公室参照前款规定，另行组织专家进行技术审查。 省局信息化管理办公室定期向各级食品药品监管局通告系统信息化建设项目的立项情况。 第三章 项目实施 第十三条　全省食品药品监督管理系统的信息化建设项目实施过程实行进度报备制度。 各级食品药品监管局每月向省局信息化管理办公室报送信息化项目建设情况，省局信息化管理办公室定期向各级食品药品监管局通报系统内信息化建设的进展情况。 第十四条　项目批准立项后，各级食品药品监管局应与项目开发单位签订开发合同。业务应用系统的建设必须在合同中明确项目版权为项目建设单位所有。 第十五条　项目开发单位在签订合同后，应编制详细的实施方案，经项目建设单位初审后，报送省局信息化管理办公室备案。 省局各业务处室信息化建设项目的实施方案由省局信息化管理办公室、省局信息中心、开发单位共同制订。 第十六条　实施方案应根据项目的具体情况编制，一般应包括详细设计、开发机构与人员的组成及工作分工、进度安排等方面的内容，业务应用系统还包括需求分析。详细设计至少应达到设计报告的技术方案的深度要求。需求分析应包括项目概述、功能需求、性能需求、设计约束、属性需求等内容，并经项目建设单位签字确认。 第十七条　项目开发单位必须严格按照实施方案组织项目建设，不得