新版工厂质量保证能力检查实施细则宣贯会会议摘要final2解析.docVIP

2010 年新版工作质量保证能力检查实施规则宣贯会 会议摘要 新版工厂检查要求修订说明 一、修订目的 使工厂检查活动更加简洁、有效。 企业是质量的第一负责人。但认证的有效性是认证赖以存在的基础，强制认证在质量把关方面的作用尤为重要。而工厂检查的有效性（特别是证后的监督检查）是认证监管中的重要环节。 工厂检查要求是保证认证有效性的基础之一。 二、修订原则 在总结过去认证经验并参考了国际上通行做法的基础上，本次“工厂检查要求”的制定希望通过以下几个方面达到上述目的： 1、“要求”的内容科学、合理，且可操作 既不写企业无法做到的严格要求（如例行检验的时机），也不是什么都按照企业自身规定做（入货检验只检外观）。但是，即使是合理的要求也会增加企业质量成本。 2、突出重点，不追求面面俱到 做到查什么、写什么、不采用宽泛的语言，要求更加明确。 本文为“工厂检查要求”，不是“工厂质量保证能力要求”。因为，建立完善的质量保证体系，对管理不断完善和提升是企业的责任，但对于产品认证的工厂，在有限的工厂检查频次和工厂检查时间内，应抓住重点，核查认证质量是否能够得到有效的保证。 完善、明确了关键零部件和材料入货等控制要求。 删除设备维护保养、内审、包装、搬运和储存内容。 删除资源章节，在相关章节明确（检验设备等）。 3、兼顾大、中、小企业和家庭作坊式企业现状。使得各类有意愿做好质量的企业在经过努力后都可以满足要求。 注：大企业较难达到为：整机与原件的匹配，质量负责人对认证要求的理解。在批批检验有困难时，借助采购量大和批次多的特点，容易满足采购获证零部件的方法满足要求，从而确保质量。 境外企业较难达到的为：标样/留样 小企业较难达到的为：采购量和批次很少，在采购认证零部件有困难时，可采用批批检验的方法。 4、顺应产业的发展趋势，增加了“10.延伸检查”要求 注：明确首先应通过现场的审核。 经批准才可延伸检查。 5、检查重点 对工厂的要求，重点放在工厂相关人员对认证要求的理解，对质量控制要求的理解，对检查要求的理解等，以及相关人员会操作且在日常生产中也按要求去操作。而不是仅仅编写完整的文件化程序，除非特别需要。从而更多地体现产品认证的特点。 注：因此，检查的方式着重为询问相关人员，要求相关人员阐述要求，要求相关人员现场操作或模拟操作。6、重点放在保证产品一致性的控制上 同时兼顾解决一些在型式试验中和在获证后监督中发生的一些问题。减少文件的审查时间，减少记录时间。增加生产现场审查时间和对产品本身（型号和类别）的检查时间。 程序文件由10个减为4个（文件控制、入货关键件控制、例行检验和确认检验、变更控制）。 三、主要变化内容 本次制定的“工厂检查要求”与旧版“工厂质量保证能力”存在着以下重大变化： 1、质量负责人职责——要求为管理层、其职责明确、突出。 2、认证联络员——新增人员，其职责是企业经常出现问题的方面。 3、简化流程的要求——适应规则的变化。 4、产品的经销商和/或销售网点或销售信息的报送——按照实施规则的要求，完成市场抽样。 5、关键零部件的入货检验和控制——质量控制的关键点，明确可供选择的方法。 6、质量问题报送认证机构——满足导则的要求，便于及时整改。 7、标样/留样——便于一致性检查和争议解决，同样也是对试验室的监督。 8、延伸检查——适应产业的发展状况。 新版工厂检查要求介绍 要求条款 备 注 家电、信息技术、音视频设备产品强制性认证工厂检查要求 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，工厂应满足本文件规定的工厂检查要求。本文中的工厂涵盖认证委托人（生产者或者销售商、进口商）、生产者、生产企业。 解决认证活动中发生的问题，并不力求面面俱到，所以将名称改为《家电产品强制性认证工厂检查要求》，查什么，写什么 批量 工厂与题目对应，但范围明确 1. 职责和责任 工厂应规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系。 工厂应在其管理层内指定质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限，并有充分能力胜任： （相关获准文件中有相关规定，未必需要以“任命书”的形式） a) 确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持； b) 确保认证产品符合认证标准的要求并与已获证型式试验合格样品一致； c) 了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用 工厂应在组织有保证，确保其能够持续稳定地生产出符合认证要求的产品，应该明确与认证有关的各类人员的职责及相互关系 管理层指定质量负责人 阐述职责 ODM/OEM 工厂 工厂应在组织内部指定认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有