Q_FJTAT010-2018同安堂清凉抑菌油.pdf

Q/FJTAT010-2018 Q/FJTAT 福建同安堂生物科技有限公司企业标准 Q/FJTAT010-2018 同安堂清凉抑菌油 2018-05-23发布 2018-05-25 实施 福建同安堂生物科技有限公司发布 Q/FJTAT010-2018 前 言 本公司生产的同安堂清凉抑菌油目前尚无国家和行业标准, 为规范生产和确保产品质量，特定本标 准。 本标准主要依据 《消毒产品生产企业卫生规范 （2009年版）》并结合公司产品的特性制定。 本标准的编写格式依据GB/T 1.1的规定。 本标准由福建同安堂生物科技有限公司提出。 本标准由福建同安堂生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：程小平。 Q/FJTAT010-2018 同安堂清凉抑菌油 1 范围 本标准规定了同安堂清凉抑菌油的规格，技术要求、实验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮 存等。 本标准适用于以三氯生为主要抑菌成份配合薄荷脑、薄荷油、樟脑、桉叶油、冰片、丁香油、肉桂 油、等原料制成的同安堂清凉抑菌油的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列标准对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，近所注日期的版本适用于本标 准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《中华人民共和国药典》2010年版 《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 《消毒产品标签说明管理规范》卫监督发 【2005】426号 《定量包装商品计量监督管理方法》 国家质量监督检疫总局 （2005）第75号令GMP2011 《药品生 产质量管理规范 （2010修订）》卫生部第79号令 3 规格 规格按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求 薄荷脑、樟脑、桉叶油、冰片、肉桂油、丁香油、薄荷油等原料应符合 《中华人民共和国药典》2010 年版各品名项下有关规定。 4.1.2 辅料要求 凡士林、石蜡应符合 《中华人民共和国药典》2010年版各品名项下有关规定。 4.2 感官要求 感官要求应符合表1规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 气味 无异味 质地 无机械杂质 4.3 理化要求 理化要求应符合表2要求 Q/FJTAT010-2018 表2 理化要求 项 目 指 标 PH值 （成品） 4.0-8.0