Q_ZKS2-2019双相乳化佐剂.pdf

ICS 71.100 G71 Q/ZKS 肇庆科顺生物科技有限公司企业标准 Q/ZKS 2—2019 代替 Q/ZKS 2—2016 双相乳化佐剂 2019-05-18 发布 2019-05-18 实施 肇庆科顺生物科技有限公司 发布 Q/ZKS 2—2019 前 言 本标准根据 GB/T 1.1-2009 给出的规则进行起草。 本标准是对 Q/ZKS 2—2016 的修订,本标准与 Q/ZKS 2—2016 相比，主要变化如下: — 对 4.12.1 稳定乳液的制备方法作了一些修改，其它技术内容基本没有改动。 — 作了一些编辑性或文字性的修改或完善。 本标准由肇庆科顺生物科技有限公司提出并起草； 本标准主要起草人：王贵华 、王婉芬。 本标准于2008年10月25日首次发布； 本标准于2013年4月13日第一次修订； 本标准于2016年4月22日第二次修订； 本标准于2019年5月18日第三次修订, 并自实施之日起代替Q/ZKS 2—2016。 I Q/ZKS 2—2019 双相乳化佐剂 1 范围 本标准规定了双相乳化佐剂的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以优质药用矿物油为基础，添加多种不同功能的乳化剂精制而成的双相乳化佐剂。该 产品常用作生产化妆品、禽畜疫苗等产品的化学佐剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》 2015 年版 四部 0601 相对密度测定法 《中华人民共和国药典》 2015 年版 四部 0631 pH 值测定法 《中华人民共和国药典》 2015 年版 四部 0633 黏度测定法 《中华人民共和国药典》 2015 年版 四部 0713 脂肪与脂肪油测定法 《中华人民共和国药典》 2015 年版 四部 0821 重金属检查法 《中华人民共和国药典》2015 年版 四部 0822 砷盐检查法 《中华人民共和国药典》 2015 年版 四部 0841 炽灼残渣检查法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75 号 定量包装商品计量监督管理办法 3 要求 3.1 产品为无色或微黄色透明油状液体。 3.2 产品的技术指标应符合表 1 规定。 表1 项 目 名 称 指 标 酸值，mg/g ≤0.6 皂化值，mg/g