体外诊断技术跟产业的发展态势跟启示(下)资料.pdf

科技发展研究 第 14 期 （总第265 期） 上海科技发展研究中心 2011 年 8 月 31 日 编者按：继上期简报全面介绍全球体外诊断产业（IVD）发展新态势后，本期简报重点对国 内体外诊断技术和产业的发展情况作系统分析，并就上海发展体外诊断技术和产业提出若干 建议，供参考。 上海“十二五”科技规划重点领域的国内外发展跟踪研究之三 体外诊断技术和产业的发展态势及启示（下） 经过三十多年的发展，我国的体外诊断产业已具备一定的产业规 模和发展条件。 2006 年《国家中长期科学和技术发展规划 （2006-2020 ）》正式颁布以来，诊断产业技术被列为重点发展领域， 体外诊断产业进入高速发展阶段。2009 年，随着我国医疗改革方案 的推出，国内体外诊断产业迎来又一个重大发展机遇期。 一、产业增长迅速，市场竞争日趋激烈 作为医疗器械及医药工业中自发形成的一个新兴产业，国内体外 诊断产业近年来发展迅猛，外资企业与本土企业间的竞争日益激烈。 从国内整体产业情况来看，主要呈现三大态势： 1 一是市场规模高速增长，发展后劲十足。2006 年以来，国内体 外诊断产业以 15%左右的年增长率呈现高速增长态势。据统计，2008 年，我国体外诊断市场规模已达 93 亿元，2010 年增长至 150 亿元， 约占全球市场的 5%。预计至2012 年，我国体外诊断行业的市场规模 将保持 15%左右的年增长率，到 2015 年有望成为全球第三大市场。 二是免疫诊断、临床生化占据市场主要份额。从细分市场来看， 免疫诊断及临床生化分别占据体外诊断市场的 33.9%和 31% ，达到整 个市场的 2/3 （见图1 ）。从产品上看，目前应用比较广泛的有免疫诊 断中的肝炎、性病和孕检系列，以及临床生化中的酶类、脂类、肝功、 血糖、尿检等系列。 图 1 我国体外诊断试剂市场组成（2009 年数据） 来源：GlobalData: In Vitro Diagnostic Market, China, 2010 三是传染病免疫和微生物学产品的增长速度更快。据 2002-2009 年统计数据显示，传染病免疫市场年增长率最高，达到 36% ，微生物 学次之，为 25.2% ，两者均超过同期其他细分市场的年增长率平均水 平（见图 2 ）。不仅如此，从2009-2016 年增长率预测来看，传染病免 疫市场将以 28.7% 的年增长率高速扩张，预计其 2016 年的市场规模 将达到 14.98 亿元，超过临床生化成为国内第二大规模的体外诊断市 场。而免疫诊断市场将以 16.6%的年增长率，在 2016 年达到 16.99 亿元的市场规模，继续保持首要位置。 2 图2 2002 年至 2016 年我国体外诊断试剂复合增长率 来源：GlobalData: In Vitro Diagnostic Market, China, 2010 从国内行业竞争环境来看，市场竞争格局基本形成： 一是外资企业占据 50%以上的市场份额。外资企业依靠产品质 量、技术和服务等方面优势，占我国体外诊断市场一半以上份额，在 三级医院的高端市场占据垄断地位，且价格普遍比国产同类产品高 1~5 倍。其中，罗氏公司以 13.1%的市场份额位列第一（2009 年收入 达 2.24 亿美元），后续依次为西门子、雅培、贝克曼库尔特、希森美 康和迈瑞（见图 3 ）。 图3 2008 年和 2009 年体外诊断公司所占中国市场份额 来源：GlobalData: In Vitro Diagnostic Market, China, 2010 二是本土企