PDA TR30_参数放行要求_Parametric Release_1999.pdfVIP

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2019-10-14 发布于上海
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PDA Journalof Technical Report No. 30 ParametricReleaseof Pharmaceutical Pharmaceutical Terminally Sterilizedby MoistHeat ScienceandTechnology 技术报告No.30 PDA制药科学与技术湿热终端灭菌药物产品的参数放行杂志 t 1993 Supplement Volume S3 Number 4 1993年增补卷S3 第4号 PDATechnicalReportNo.30:ParametricReleaseofPharmaceuticals Terminally Sterilized by Moist Heat PDA技术报告No.30：最终湿热灭菌药物的参数放行 PDA PARAMETRIC RELEASE TASK FORCE PDA参数放行特别工作组 EuropeanMembers Products sterilized in their final container by validated, 欧盟成员 well-controlled moist heat sterilization processes according KlausHaberer,Hoechst MarionRoussel (Chairman) to the approaches contained in this report may be released BarbelBuchholz, ScheringAG for distribution based on a review of the recorded Heinz Haenel,Hoechst MarionRoussel sterilization process parameters, provided the recorded AndreasHaussermann,F.Hoffmann-LaRocheLtd. parameters accord with the validated process, without WolfgangHuhn,Byk-Gulden r