药典概况-较好.pptVIP

一、药品标准（药品质量标准） 药品标准： 根据药物自身的理化和生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 国家药品标准： 药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。 二、药品质量研究的目的与内容 目的：制定药品标准，加强药品质量的控制及监督管理，保证药品质量均一稳定并达到用药要求，保障用药的安全、有效、合理。 内容：原料药的结构确证、命名、药物的性状、鉴别、检查含量测定、贮藏等 三、中国药典 记载药品质量标准的法典 国家监督、管理药品质量法定技术标准 具有法律的约束力 药典在一定的程度上反映了一个国家的医药水平 1953年 收载的品种 531种 1963年 1310种 1977年 1925种 2000年 2691种 2005年 3217种 2010年 4567种 从1963年版起分为一部、二部 2005年版分为一部（中药）、二部（化学药）、 三部（生物制品） 2010年版为现行版，增加了中药饮片 配套资料有《中药彩色图集》、《中药薄层色谱彩色图集》、《临床用药须知》