罗氏rochecobase411cn质控程序-sop.docVIP

医院： 科室： Roche cobas e 411 质控程序 文件编号： 版本： 页码：Page PAGE 4 of NUMPAGES 7 执行日期： FILENAME cobas 8000质控程序.doc 罗氏cobas e 411分析系统 质控程序 文件编号 编 写 者 审 核 者 批 准 者 1.目的 规范罗氏cobas e 411全自动生化分析仪的质控操作程序，以保证检验结果的准确性。 2.范围 适用于实验室常规检测项目 3.责任 每日相关人员负责罗氏cobas e 411全自动免疫分析仪的所有测定项目的室内质量控制工作，并对失控结果及原因进行分析和处理，XX负责人对所有项目的质量控制工作进行监督。 4.质量目标的制定 根据实验室要求，设定质量目标。 5.质控结果的判断规则 该检测系统采用其定值质控，故可直接使用其靶值。若无文件要求的则使用自带标准差，可以按照厂家给定的靶值作为本实验室的要求，按照室内质控的常规规则，超过2SD为警告，超过3SD为失控。 6 相关程序 6.1 质控品的分类及准备 质控物使用德国罗氏诊断公司配套质控物，包括：免疫通用质控品、肿瘤通用质控品等。除液体质控物外，干粉质控品用去离子水按要求溶解。充分溶解后用子弹头塑料管等适合材料分装，每只0.2ml左右（根据项目多少分装）放在-20℃冻存，以后每次解冻一只作为当天的质控物。 6.2 质控参数的录入 6.2.1 装载罗氏原装质控物参数 6.2.1.1 在“待机”状态下，选择质控—安装; 6.2.1.2 将质控品条码卡插入条码卡阅读位：条码面背向操作者，完全插入至底部； 6.2.1.3点击“扫描条形码卡”按键及弹出窗口的“确认”键，执行扫描，扫描成功可听到嘀声，系统返回“待机”状态，此时方可取出条码卡； 6.2.1.4如有其它质控品条码卡需扫描，则重复上述步骤2、3； 6.2.2 装载非罗氏原装质控物参数 6.2.2.1 在“待机”状体下，选择“质控”—“安装”， 6.2.2.2 在左边的列表选择一个空白位置，选择“添加” 6.2.2.3 输入需要的信息，点击“确定” 6.2.2.4 选择“项目分配”，将此非罗氏原装质控物可以做的项目选中，并输入相应的靶值和SD值。 6.3 激活项目 仪器默认将所有项目自动激活，若有的项目无需激活，光标选上需失活的项目，点“失活”。若没有失活项目，此步骤可忽略。 6.4 质控品位置的安排（与校准物位置安排方式相同） 进入 质控 — 质控品，点位置分配，从左面列表选定质控品，在右面列表选定质控架，点分配，将质控品安排入相应的位置，点确定。如需从某个位置移走质控品，则选择后点移除。 6.5 选择质控项目 6.5.1 在质控—状态界面，选定项目后点选择，再点保存，将质控品放入定义好的位置，点开始—开始，仪器开始质控。 6.6 查看质控结果 6.6.1 进入质控—运行状态界面，查看所有项目质控运行情况 6.6.2进入质控—单次界面，查看单个项目质控运行情况 6.6.3 进入质控—累积，查看单个项目质控累积