药物不良反应评价知识分享.pptVIP

药物不良反应评价;第一节 概 述 （1）; 概 述 （2）;概 述 （3）; 概 述 （5）;第二节 药物不良反应的诊断 ;一、临床流行病学关于病 因学研究的评价标准 ;1．病因学研究结果是否 源于真正的人体试验？;2．病因学研究的因果 相关性如何？;3．在不同研究中病因学 结论是否一致？;4．在病因学研究中因果 效应时序是否确切？ ;5．致病因素是否有 剂量效应关系？;6．病因学研究是否符合 流行病学的规律？;7．病因学效应的生物学 依据是否充分？;8．病因的致病效应是否特异？;9．被研究的因果效应与 其他研究是否类似？; 上述九条原则，主要适用于评价 有关病因学的群体研究。 在评定药物不良反应时，常要求 个体化评定药物与不良反应间的关系， 早期诊断，及时的予以合理的治疗。 因此，要强调这种病因学关联的临床 药理学及药物流行病学特点。; 二、个体诊断药物不良反应; 临床发生的不良事件，可根据 以下五个要点判断是否与药物有关 （adverse drug event，ADE）以及 是否某种药物引起的药物不良反应 （adverse drug reaction，