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吸附澄清技术 * 壹 贰 叁 肆 伍 吸附澄清原理 吸附澄清技术特点 吸附澄清剂 吸附澄清技术在制药中的应用 吸附澄清技术存在的问题 中药提取液： 中药提取液多为悬浮液，其中含有大量微细粒子、粘液质、蛋白质、果胶、淀粉等复杂成分，这些物质共同形成1～100 nm的存在巨大的表面能的热力学不稳定体系——胶体分散体系，胶体粒子自发向吉氏函数减小的方向逐渐聚成较大粒子而产生沉降的趋势。只有当分散度极高或有高分子化合物等保护剂保护时，才能相对稳定 中药提取液 吸附澄清作用原理： (1)无机凝聚剂的凝聚作用：在悬浮液中加入无机电解质，通过电性中和作用来解除微粒的布朗运动，使微粒能够靠近接触而聚集在一起形成絮团。 (2)高分子絮凝剂的絮凝作用：吸附架桥作用，使体系中粒度较大的颗粒及具有斯托克沉淀趋势的悬浮颗粒絮凝沉淀，而保留绝大多数有效的高分子物质，如多糖等，并利用高分子天然亲水胶体对疏水胶体的保护作用，提高制剂的稳定性及澄明度 吸附澄清剂的分类： 无机凝聚剂 主要有碳酸钙、硫酸铝、硫酸钠、硅藻土、高岭土和皂土等。这类凝聚剂通过减少表面电排斥而使微粒凝聚沉降。凝聚作用比较慢，凝聚强度大，得到的絮团含水率低。 有机絮凝剂 有机絮凝剂有天然的和人工合成的，天然的高分子絮凝剂无毒可降解，因此广泛用于药物的澄清工艺。这类物质主要有明胶、单宁、琼脂、甲壳素及其衍生物、海藻酸钠、酶素、蛋清、蜂蜜、101果汁澄清剂等。其中运用得最多的是甲壳素及其衍生物。 混合澄清剂 在澄清过程中先加入无机凝聚剂使微粒表面电荷降低形成自由沉降的悬浮物，然后加入有机絮凝剂使形成大块絮团加快沉降和滤过速度。此外，不同高分子絮凝剂的联合使用有时能收到比单独使用更好的效果。 有机絮凝剂 无机凝聚剂 吸附澄清剂特点：无毒、成本低、效果好、稳定性高 1 专属性强，吸附澄清效率高，有效成分损失少 在适宜的PH值、药液浓度等条件下，加入适量针对性的澄清剂，选择最佳的絮凝温度和搅拌速度，可迅速专属的絮凝沉降药液中的微粒及多糖、淀粉、蛋白质、鞣质、胶质等大分子杂质，滤液吸光度变小，澄明度提高，并长期保持稳定状态 2 操作简便，耗时少，安全无毒，无污染 精制中药提取液时，加入吸附澄清剂进行适当处理即可，无须特殊设备，可操作性强且静置时间短，全部澄清过程最多只需12小时左右。吸附澄清剂一般为天然的有机高分子化合物，无毒无味，能自然降解，在精制提取液的过程中可随絮团一起沉降，不污染环境。 3 降低成本．提高生产效益 与醇沉法相比，吸附澄清技术可以在不增加投资的前提下，降低生产成本，提高生产效益，且吸附澄清剂本身成本低廉。 4 局限性 与醇沉法相比，某些极性较低的成分在吸附澄清中可能损失较多，使用时应慎重。 吸附澄清剂的药用标准和技术指标： 目前吸附澄清剂的种类众多，吸附澄清剂的药用标准和技术指标缺乏，因此需规范吸附澄清剂的生产使用，以统一其质量。 吸附澄清技术的选择性： 吸附澄清剂对水溶性成分的澄清效果较好，故可用于水溶性成分的精制纯化。但其对含水溶性成分较少的成分，成分损失较多，澄清效果不理想，故应慎重选择使用吸附澄清剂。 吸附澄清剂的用量： 吸附澄清剂的用量不同，其作用机理亦有所不同。同一澄清剂因用量不同，可以是絮凝剂，亦可以是反絮凝剂。所以澄清剂的用量选择非常重要。 吸附澄清剂的残留问题： 尽管许多天然吸附澄清剂无毒副作用，但由于吸附澄清剂本身具有一定药理作用，其残留是否会引起有效成分的变化，是否会影响到制剂的疗效，是否会影响到含量的测定等等。 其他：澄清技术已成功运用于中药定性分析中，但将其用于定量分析暂时还存在一定困难 吸附澄清剂的专属性、选择性： 吸附澄清技术是利用“电中和”和“吸附架桥”原理，加快体系中微粒絮凝，以沉淀去除不稳定的具有沉降趋势的大分子物质，然而它对体系中其他成分有无吸附影响，程度如何，值得探讨 思考： 吸附澄清技术系统理论的完善、价廉物美的新型吸附澄清剂的开发、如何扩大吸附澄清技术在更多的新剂型中的使用范围以及吸附澄清技术与其它新技术如超滤技术、高速离心等的联合使用将是中药新技术中的热点，仍是相关工作者们要继续进行深入的工作。 吸附澄清技术主要应用于制备制剂的中药提取液的精制过程中 在中药口服液中的应用： 吸附澄清技术与醇沉法相比较，能最多地保留有效成分，降低成本，工艺简单，无论从经济还是技术角度来看，都具有明显的优势，可望取代醇沉法。 在中药颗粒剂和冲剂中的应用： 将中药提取液制成一定的剂型常需要精制除杂，才能缩小药物体积，提高药物疗效。与醇沉法比较，使用吸附澄清技术可简化工