Q_WKL001-2019五倍可利妇洁抑菌剂.pdf

Q/WKL Q/WKL QQ//WWKKLL 武汉市可立科技发展有限公司企业标准 Q/WKL001—2019 代替Q/WKL001-2013 五倍可利妇洁抑菌剂 2019-01-30发布 2019-01-30实施 发布 发布 武汉市可立科技发展有限公司 发发布布 Q/WKL 001-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009《标淮化工作导则第1部分：标准的结构与编写》给出的规则修订。 本标准代替Q/WKL 001-2013 五倍可利妇洁抑菌剂。 本标准与Q/WKL 001-2013相比主要变化如下： ——调整了抑菌效果指标； ——调整了安全性要求。 本标准由武汉市可立科技发展有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：吴亦帆、查建中、张晓燕。 本标准历次发布情况为： ——Q/WKL 001-2002、Q/WKL 001-2006、Q/WKL 001-2009、Q/WKL 001-2013。 Q/WKL 001-2019 五倍可利妇洁抑菌剂 1范围 本标准规定了五倍可利妇洁抑菌剂的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运 输、储存、有效期。 本标准适用于以苯甲酸钠（安息香酸钠）、五倍子为主要原料，辅以薄荷脑、淀粉配 制而成的妇洁抑菌剂。本产品主要用于女性会阴部皮肤、黏膜的抑菌护理。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 中国药典 （2015年版）一部、二部 《消毒技术规范》（卫生部2002年版） 国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则。 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫生部2006） 3要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料：苯甲酸钠应符合中国药典（2015年版）二部中有关规定。 3.1.2 原料：五倍子应符合中国药典（2015年版）一部中有关规定。 3.1.3 辅料：薄荷脑、淀粉应符合中国药典（2015年版）二部中有关规定。 3.2 外观性状 本产品为类白色颗粒，气微香。 3.3 理化要求 3.3.1 苯甲酸钠鉴别反应：呈正反应。 3.3.2 苯甲酸钠有效含量：35%～65%。 3.3.3 pH值：含4%原药溶液为5.5-6.5。 3.3.4 重金属限量： 铅40mg/L、汞1mg/L、砷10mg/L。 3.4 微生物限度 微生物限度应符合表1要求。 Q/WKL 001-2019 表1微生物限度 项