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《知情同意书》书写要求第一节概述主讲人:李耀华 知情同意是指当事人在完全了解知悉 某种内部信息的情况下的答应或允诺, 它实际上包含了知情、理解、同意或 否决这三个过程。 知情同意权是指行为人在社会行为 中特别是民事行为中,要求对对方 信息的了解和知悉程度应与对方对 自己的了解和知悉相对称,并在此 基础上选择是否同意对方的行为的 权利。 它包含主动知悉权、被动告知权、 自主选择权、拒绝权和同意权这 几个方面的权利。医疗知情同意 权就是在全面了解医患双方有关 信息的情况下的决定权, 它既包括患者对接诊医疗机构基 本情况的知悉、对经治医务人员 基本情况的了解,也包括医方经 治医务人员对患者本身病情的了 解和掌握。 前者既为患者的知情同意权, 它 是法律赋予患者的权利,它的实 质是患者在接受医方的诊疗服务 过程中有权利完全知悉医方对自 己病情的诊查情况和结果。 并可以对医方所采取的诊疗措 施进行选择、决定。患者的知 情同意权有赖于医方对告知义 务的履行。 从上可以看出,知情同意权是由知 情权和同意权两个密切联系的权利 组成,知情权是同意权得以存在的 前提和基础 ,没有知情权的存在 , 病人不可能有效地行使同意权。 而知情权的行使有赖于医生的告知。 医生的告知一般应包括治疗或诊断 方法 、它的益处和风险、准备采用 的控制措施及其可能出现的风险等 方面的足够、必要的说明。 为保障病人的知情同意权,在医疗相关 的法律、法规中有明确的规定,《执业 医师法》第26条规定 :“医师应当如实 向患者或其亲属介绍病情,但应当注意 避免对患者产生不利后果。” 《医疗事故处理条例》第ll条规定, “在医疗活动中,医疗机构及其医 务人员应当将患者的病情、医疗措 施、医疗风险等如实告知患者,及 时解答其咨询。” 卫生部下发的《病历书写基本规范 (试行)》第10条规定,“对按照有关 规定需取得患者书面同意方可进行 的医疗活动(如特殊检查、特殊治疗、 实验性临床医疗等),应当由患者本 人签署同意书。 患者不具备完全民事行为能力时, 应当由其法定代理人签字;患者 因病无法签字时,应当由其近亲 属签字,没有近亲属的,由其关 系人签字。 为抢救患者,在法定代理人或近亲 属、关系人无法及时签字的情况下, 可由医疗机构负责人或者被授权的 负责人签字。 因实施保护性医疗措施不宜向患 者说明情况的,应当将有关情况 通知患者近亲属,由患者近亲属 签署同意书,并及时记录。 患者无近亲属的或者患者近亲 属无法签署同意书的,由患者 的法定代理人或者关系人签署 同意书。 第二节知情同意权履行主体及方式 一、知情同意权履行的主体 谁是知情同意权履行的主体,即 医生应将病人的病情、治疗措施、 医疗风险告知的对象是谁? 从《执业医师法》第26条和《医疗 事故处理条例》第l1条的规定可以 看出,医疗机构及其医务人员在履 行告知义务时,应该根据具体情况 选择告知病人或其家属,
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