质量管理结构图.docVIP

质量方针目标管理展示图 各级质量责任制，各部门职能分配 管理职责 实施GSP质量管理制度 质量管理组织与机构设置、质量管理、验收与检验人员大于4% 质量第一，用户至上 人员机构 各类人员职业道德、药品法律、法规培训继续教育考试合格 公司 措施 人员健康与环境卫生 实施GSP管理 设施与设备：营业场所、仓储条件、验收养护、设施与设备、符合中型要求 购进：合法渠道、首营企业、品种审核、质量协议及条款 验收：外购检查，内在质量抽（送）检，验收合格率100% 储存与养护：合理储存、科学养护、降低损耗、保证质量 出库与运输：质量、包装合格、安全运输 销售与售后服务：依法销售、优质服务 1、负责人员机构设置及GSP制度考核奖惩、安全培训、考试考核、健康体检 把好后勤关 2、与相关部门落实考核各级质量责任制、制度、规定 办公室方针目标 措施 3、GSP制度修订、审核、打印、存档 4、营业场所、内外环境GSP改造 5、GSP认证工作组织、联络、协调等 把好购进关 1、审核供应厂商的合法资格、资质信誉 采购部质量方针目标 措施 2、配合质管部审核首营企业、品种 3、签订合同注明质量条款或签订质量保证协议 把好在库养护关 1、按药品性能和管理要求分库储储存养护，实行色标管理 仓储部质量方针目标 措施 2、作好退货、效期、特殊管理药品的储存管理 3、做好出库复核管理、实行“先进先出、近斯、期先出、按批号发货” 4、做好仓库温湿度、卫生、安全管理 1、完善GSP规章制度，监督、指导、执行并协助考核 2、按国家法定标准和质量条款验收药品 把好验收、质量关 3、首营企业、首营品种审核 质管部质量方针目标 措施 4、质量信息管理 5、不合格药品、效期药品、特殊管理药品的管理监督、指导实施 6、协助人员培训管理 7、药品不良反应报告、质量投诉与质量查询管理 8、质量档案、综合质量管理 把好销售、服务关 1、客户资格审查 市场部质量方针目标 措施 2、正确介绍药品、遵守广告管理法规 3、质量投诉、查询处理及时 4、用户服务 药品质量保证体系 药品质量保证体系 组织结构 总经理 质量领导小组 质管部全员 质量管理部 质量验收员 养 护 员 采购部全员 储存养护全员 销售部门全员 医院销售部全员 市场销售部全员 人员保证 具有依法经过资格认定的药学技术人员 各类人员进行药品法律、法规、规章、专业知识学习培训 从事质管、验收、养护、计量等专职人数占职工总数4% 各类人员岗位培训考试考核合格，持岗位合格证上岗 质量第一，用户至上 职责制度 药品管理法 方针目 标管理 药品流通监督管理办法等法规 GSP GSP实施细则 各级质 量责任 业务经营 质量管理 总经理 质量责任 首营药品管理制度 部门经理 质量责任 特殊管理 药品管理 制度 各岗位 质量责任 效期药品 管理制度 信息质量 管理 销后退回 药品管理 制度 质量查询 质量投诉 不合格 药品管理 制度 员工 奖罚条例 设施与设备 仓库 符合管理要求分待验库、合格、不合格、退货库（区）、特殊药品库 符合温度要求分常温库、阴凉库、冷藏库 设备设施符合要求有防潮、通风、消防、防鼠、防尘、防晒、防鸟等设施 养护设备配置澄明度检测仪、标准比色液、千分之一分析天秤 有与经营规模相适应的营业场所、辅助办公用房 养护 进 货 进货程序 供货企业的法定资格及质量信誉审核 批准文号、质量标准、生产批号、合格证审核、有效期 购货计划以质量作为重要依据 购销合同中明确质量条款 购进记录，做到票、账货相符 进货情况进行质量评审 验收与检验 法定标准 合同质量条款 委托市药监局、市药检所检验 药品验收率100% 药品包装、标签、说明书、合格证、标识文件检验报告等验收 药品质量验收 储存与养护 药品100%经质量验收后入库 按药品的质量特性及储存要求科学储存 按药品的管理要求储存，实行色标管理 药品装卸、搬运、堆垛、存放符合质量要求 药品装卸、搬运、堆垛、存放符合质量要求 近效期药品、特殊