质量管理体系文件编号导则.docVIP

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有限公司 质量文件 文件号:QP4.2.3-01 页 码:1/6 版 本:A 质量管理体系文件编写导则 质量管理体系文件编写导则 1、目的 本导则是为质量体系文件编写工作而制定,其目的是使本公司内质量管理体系文件编写规范化。 2、适用范围 适用于本公司所有质量管理体系文件的编写。 3、职责 编制质量体系文件的各职能部门均有责任按质量管理体系文件编写导则来编制文件。 4、编号要求 4.1、质量管理体系文件编写要求 4.1.1、质量手册代号为QA,其编号为QA4.2.2。 4.1.2、程序文件编号规定 QP x x x x 程序文件顺序号 程序文件顺序号 对应的标准中要素号 对应的标准中要素号 程序文件代号 程序文件代号 4.1.3、作业指导书(统称质量文件)编号规定 修 订 号 修 订 码 处 数 修 改 人 修改日期 有限公司 质量文件 文件号:QP4.2.3-01 页 码:2/6 版 本:A 质量管理体系文件编写导则 QD XX XX — XX 程序文件顺序号作业指导书文件顺序号 程序文件顺序号 作业指导书文件顺序号 作业指导书代号对应的标准中要素号 作业指导书代号 对应的标准中要素号 4.1.4、记录编号规定 QR XXXX—— XX 对应的程序号记录顺序号 对应的程序号 记录顺序号 记录代号 记录代号 4.2、质量管理体系文件控制号 4.2.1、S X X 4.2.2、C X X 4.2.3、Z X X 发放代号 发放代号 其中S — 质量手册;C — 程序文件;Z — 质量文件 4.3、程序文件编写要求 4.3.1、程序文件的格式 4.3.1.1、程序文件的封面格式见附录A。 4.3.1.2、程序文件的首页、续页格式见附录B。 修 订 号 修 订 码 处 数 修 改 人 修改日期 子有限公司 质量文件 文件号:QP4.2.3-01 页 码:3/6 版 本:A 质量管理体系文件编写导则 4.3.2、程序文件内容 4.3.2.1、正文部分的内容(见附录) 4.3.2.2、目的:程序的控制目的 4.3.2.3、适用范围:程序活动涉及的范围 4.3.2.4、职责:该项活动程序的负责部门及配合部门的职责。 4.3.2.5、工作程序:按活动程序的逻辑顺序描述活动的细节(必要时辅以程序流程图)。 4.3.2.6、引用文件:列出与所写程序相关的其它程序、管理文件、技术文件、作业指导书和操作规程等。 4.3.2.7、记录:本程序中所应用到的报告、记录、表格等。 4.3.3、程序文件格式栏的填写 4.3.3.1、(1)处填写文件的性质,如填写“程序文件”、“质量文件”。 4.3.3.2、(2)处填写文件名称,如:本文的名称为“质量体系文件编写导则”。 4.3.3.3、(3)处填写文件(手册填章号),文件编号按4.1条规定执行。 4.3.3.4、(4)处填写文件页码,标准格式为 X / X 文件的第几页文件的总页数 文件的第几页 文件的总页数 4.3.3.5、(5)处填写文件版本,版本号用英文字母表示,第一版为A,第 二 版为B,……依次类推。 修 订 号 修 订 码 处 数 修 改 人 修改日期 有限公司 质量文件 文件号:QP4.2.3-01 页 码:4/6 版 本:A 质量管理体系文件编写导则 4.3.3.6、(6)处填写文件修订码,Ro表示初版,R1表示第一次修改,……,依次类推。 4.3.3.7、(7)处填写文件内容,见4.3.2规定。 4.3.3.8、(8)(9)(10)处填写编制人,审核人及批准人,程序文件起草人为编制人,程序文件的审核人为部门负责人,程序文件的批准人为管理者代表。 4.3.3.9、(11)处填写修订通知单号 4.3.3.10、(12)处填写页本次修订码修改的次数。 4.3.3.11、(13)处填写修改人签字 4.4、质量体系文件的纸幅 4.4.1、质量手册和程序文件均用A4纸 4.4.2、质量文件和质量记录以A4纸为基础,根据个部门的完好情况可以适当使用A3纸,1/2A4纸;1/4A4、16K纸等。 4.5、字体 本公司所有质量体系文件均采用宋字体,标题为黑体字。 4.6、文件编写时的注意事项 4.6.1、措辞准确,不使用可能引起误解的语言,尽可能使用定量描述的方法,如对时间的要求等。 4.6.2、编写应做到“该说到的要说到,说到的一定要做到”,不要将不切 修 订 号 修 订 码 处 数 修 改 人 修改日期 有限公司 质量文件 文件号:QP4.2.3-01 页 码:5/6 版 本:A 质量管理体系文件

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