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现行设计控制/(16)《特别注意:与P-FMEA区别很大》 DFMEA ◆ 目的 ◇采取设计控制以根除原因,或降低出现频率;(P) ◇增加被探测出的机会;(D) ◆ 方法 推荐采用:预防性控制/P、探测性控制/D (单一或组合选用) ◇预防性控制(P/Prevent) 在产品设计正式完成之前做; ◇探测性控制(D/Detect) 在项目正式生产之前做. EEMS Suzhou Co Ltd Property of EEMS Suzhou. Shall not be copied or reproduced to any other format without prior permission from EEMS Suzhou FMEA 失效模式效应分析 Failure Mode Effects Analysis Unit1 失效模式效应分析(FMEA)的描述 1.1 什么是FMEA、起源、分类和实施原则 1.2 FMEA的要素及实施的前期准备 1.3 流程图与因果分析 1.4 系统与子系统 1.1 什么是FMEA? 失效模式效应分析 Failure Mode Effects Analysis 在设计和制造产品时,通常有三道控制缺陷的防线:避免或消除故障起因、预先确定或检测故障、减少故障的影响和后果。FMEA正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。 FMEA实际是一组系列化的活动,其过程包括:找出产品/过程中潜在的故障模式;根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估;列出故障起因/机理,寻找预防或改进措施。 因此。。。。 1.1 她的历史及起源。。。 FMEA技术的应用发展十分迅速。50年代初,美国第一次将FMEA思想用于一种战斗机操作系统的设计分析,到了60年代中期,FMEA技术正式用于航天工业(Apollo计划)。1976年,美国国防部颁布了FMEA的军用标准,但仅限于设计方面。70年代末,FMEA技术开始进入汽车工业和医疗设备工业。80年代初,进入微电子工业。80年代中期,汽车工业开始应用过程FMEA确认其制造过程。到了1988年,美国联邦航空局发布咨询通报要求所有航空系统的设计及分析都必须使用FMEA。1991年,ISO-9000推荐使用FMEA提高产品和过程的设计。1994年,FMEA又成为QS-9000的认证要求。目前,FMEA已在工程实践中形成了一套科学而完整的分析方法。 1.1 FMEA分类 ☆ 设计FMEA: ※针对产品本身,产品设计、开发时期的分析技术; ※主要是设计工程师和其小组应用; ☆ 系统FMEA:针对产品系统,考虑系统和系统之间相互作用; ☆ 过程FMEA: ※针对产品的实现过程,过程开发设计的分析技术; ※主要是过程(制造)工程师和其小组应用。 ☆ 程序/项目FMEA: ※针对程序/项目,程序/项目开发设计的分析技术。 1.2 FMEA的实施原则 ☆ 项目小组的人员要求 ※ 职能分布; ※ 工作经验; ※ 组织形式、活动时间等; ☆ 以产品为主线确定项目; ☆ 领导支持等。 1.2 FMEA的要素及实施的前期准备 ★ FMEA的要素 ☆要求; ☆潜在失效模式; ☆潜在失效后果; ☆潜在失效起因/机理; ☆严重度 S; ☆频度 O; ☆探测度 D; ☆ 等等DFMEA/PFMEA中的填写内容。 1.2 FMEA的实施的前期准备 ☆ 成立项目小组 ☆ FMEA培训 ☆ 选题/立项 ☆ 选择FMEA形式 1.3 流程图与因果分析 ★流程图 流程图就是将一个过程(如工艺过程、检验过程、质量改进过程等)的步骤用图的形式表示出来的一种图示技术。通过一个过程中各步骤之间的关系的研究,能发现故障存在的潜在原因,知道哪些环节需要进行质量改进。 ☆一般常用的符号 开始和结束 活动说明 决策 过程流程的流向 1.3 例 流 程 图 准备 接受文件 输入复印份数 开始 机器是否正常运行? 重新开始 装订 装订文件 整理 结束 纠正错误 是 是 否 否 复印文件的流程图 1.3 因果分析 (其中采用方法之一 :鱼刺图又称特性要因图,石川图) ☆ 用图解法对影响过程或产品质量问题的各种因素 进行全面系统的观察和分析,找出其因果关系 ☆ 使小组能集中于问题的实质,围绕问题产生集体 智慧和意见 ☆ 集体智慧的火花集中于问题的原因而不是问题的 现状
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