食品药品监督局实习报告.docVIP

一实习简介： （1）实习时间：2013/09/01—2013/10/01 实习地点：广东省茂名市茂南区新中路25号茂名市食品要品检验所。 （2）实习单位简介:茂名市食品药品检验所是茂名市食品药品监督局直属的事业单位，其主要职责是： 1、依法实施药品质量监督检验和部分医用材料、药用包装材料的质量检验任务。 2、承担省食品药品监督管理局下达的计划抽验、监督抽验和强制性抽验任务，提供全省药品质量公报需要的有关数据。 3、承担本市范围内种植、养殖中药的质量监督任务。 4、开展药品检验、药品质量、药检方法的科研工作。 二实习工作： 检验药品的装量差异，PH，含量，溶出度。检验食品及饮料中的致病菌。其次，我对我在检验所得实习总结，前两周检查药品；后两周检查食品。 一检查药品： 一： 粒度（头孢克洛） 仪器：precisa 120A电子分析天平 单位：g 不能过一号筛五号筛粉末总和：0.0554g取样量：3.6614g 计算及结果：1.5％ 结论：符合标准不得超过15％ 二：Ph值测定（氯化钠注射液） 缓冲液：苯二甲酸标准缓冲液：Ph：4.0 磷酸盐标准缓冲液：Ph：6.86 点位标准缓冲溶液：Ph：6.86 氯化钠注射液测得（1）Ph：6.42（2）Ph：6.47 结论：符合标准（4.5-7.0） 三溶出度（头孢克洛） 仪器：桨式溶出仪（温度：36度；时间：30min） 每个溶出杯投进一包头孢克洛。 运行结束后：所有的溶液抽取时间控制在1-2min。 被抽取的滤液要进行过滤，取滤液适量，用水定量稀释制成每1ml含有0.1mg溶液作为供试品。 另取对照品（标准品）约10mg，置100ml量瓶中，加水稀释制成每1ml含0.1mg溶液。 仪器：高效液相色谱仪 流程：运行样品 1、单击泵（Pump）图标下面的小瓶图标，输入溶剂的实际体积和瓶体积，并且选停泵体积。单击OK。 2、手动打开Purge阀：逆时针转2~3圈。 3、单击泵（Pump）图标，出现参数设定菜单，单击Setup pump选项，进入泵编辑画面。设Flow：5ml/min，单击OK。 4、开泵：直接点Pump图标下面的泵开关小图标，或单击Pump图标，出现参数设定菜单，单击Pump contrlo选项，选中On，单击OK。 5、系统开始排液（Purge），直到管线内（由溶剂瓶到泵入口）无气泡为止，切换通道继续排液，直到所有通道无气泡为止。（每个管线内液体约20ml，在5ml/min的流速下，均需4~5min才能排完） 6、单击泵（Pump）图标，出现参数设定菜单，单击Setup pump选项，进入泵编辑画面。把Flow改为0.5~1.0ml/min，单击OK。 7、等待流速降下来后，关闭排液阀。 8、待压力稳定后，从“Instrument”菜单中选择“System on”或单击GUI图标的On图标启动系统。开始走基线，并可选择观察信号。 注：仪器运行过程，画面颜色由灰色转变成黄色或绿色，当各部件都达到所设参数时，画面均变为绿色，左上角红色的“not ready”变为绿色“ready”，表明可以进行分析。（此时如果要终止仪器的运行，可单击流程图右下角的“off”，再单击“Yes”，关闭输液泵和检测器氘灯）。 9、单击最大化按钮，将online Plot窗口放大。待基线平稳后，点信号窗口的“Banlance”，调至零点。 10、等仪器Ready ，从“Runcontrol”菜单中选择F5或“Run method”。 11、编辑样品信息： 从“Run control”菜单中选择“Sample into”选项，选择“Sample Info…..”，即打开了样品信息页面，输入操作者（Operator Name）、数据存贮通道（Subdirectory）、样品名（Sample Name）、进样瓶号（Vial）、浓缩因子（Multipline）、稀释因子（Dilution）、，“Data file”中选择 “Prefix”，在Prefix框中输入批号或日期等，在Counter框中输入计算器的起始位，仪器会自动命名。（样品量（Sample Amount）、内标量（ISID Amount）可不选，Location只对自动进样器有用，不填则走空白，检查干扰峰的来源。） 单击OK。 12、进样分析： 进样阀扳到Load位置，插入注射器，注样品，进样后扳动阀至Inject位置。 13、进样分析结束，点Close键退出样品分析。 （注意：检测完尽量要关DAD的灯，以保持灯的寿命。单击DAD图标，出现参数设定菜单，单击control ，选择关灯。） 四、数据分析方法编辑（可在offline下操作） 1、 从“View” 菜单中选“Date analysis”进入数据分析画面。该页面最上方为命令栏，依次为Fi