现代质量管理的基本概念.pptVIP

* * * * * * * * 我国的四次采标情况 1.1988年 GB/T6583=ISO8402 GB/T10300.1=ISO9000 GB/T10300.2=ISO9001 等 2.1992年 GB/T6583≡ISO8402 GB/T19000≡ISO9000 GB/T19001≡ISO9001 等 3.1994年 GB/T6583≡ISO8402 GB/T19000≡ISO9000 等 4.2000年 GB/T19000≡ISO9000等 二、ISO9000质量管理国际标准中提出质量管理原则： 顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 组织 顾客 供方 形成供应链（价值链、质量链） 三、 ISO9001内容和要求 1.范围 2.引用标准 3.术语和定义 4 质量管理体系 4.1总要求 ①建立体系.形成文件.实施和保持.改进. ②过程识别.确定.控制.监视分析.改进. ③识别和控制外包过程 4.2文件要求 4.2.1总则 方针目标.手册.程序.文件.记录 4.2.2质量手册 体系范围.程序或引用.过程间表述 4.2.3文件控制 （体系要求文件.受控文件） 编制程序：批准. #评审更新.识别.获得.清晰.外来文件.作废 4.2.4记录控制 ①清晰.识别.检索. ②编制程序：标识.贮存.保护.检索.期限.处置 5 管理职责 5.1管理承诺 : 满足.方针.目标.管理评审.资源 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 宗旨.承诺.目标.内部.适宜性评审 5.4策划 5.4.1质量目标 职能层次.产品要求.可测量 5.4.2质量管理体系策划 体系.变更 5.5职责、权限与沟通 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 过程.报告.提高意识.对外联络 5.5.3内部沟通 有效性 审核.反馈.过程产品.预防纠正.跟踪.变更.改进建议 5.6 管理评审 5.6.1总则 高管.时间.适宜性充分性有效性.记录 5.6.2 评审输入： 审核.反馈.过程产品.预防纠正.跟踪.变更.改进建议 5.6.3评审输出：体系改进.产品改进.资源 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 从事影响产品质量工作的人员 教育.培训.技能.经验 6.2.2 能力、意识和培训：能力.培训和措施.评价.认识.记录 6.3基础设施 确定.提供.维护符合产品要求的设施 *：建筑物工作场所等设施.设备.服务 6.4 工作环境 7. 产品实现???? 7.1 产品实现的策划：产品目标.过程文件资源.验证.记录 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定：明示.规定预期用途.法律.附加要求 7.2.2与产品有关的要求的评审 许诺前评审.逐一评审：要求.解决不一致.有能力满足 记录.确认要求.变更.评审产品信息 7.2.3顾客沟通：信息.处理修改问询合同定单.反馈 7.3设计与开发 7.3.1设计和开发策划 评审验证确认.职责权限.接口管理 7.3.2设计与开发输入 ：功能性能.法律. *以前信息.其他要求 评审.记录 7.3.3设计与开发输出 满足要求.给出信息.接受准则. 特性.放行前批准 7.3.4设计与开发评审 ：满足要求的能力.识别问题提出措施 职能代表.记录结果和措施 7.3.5设计与开发验证 输出满足输入.记录结果和措施 7.3.6设计与开发确认 满足使用要求.交前完成.记录 7.3.7设计与开发更改的控制 记录.适当时评审验证确认.批准实施 7.4采购 7.4.1采购过程 采购符合要求.控制的类型程度. 按能力评价选择供方.记录 7.4.2采购信息 充分适宜要求*：产品等.人员.体系 7.4.3采购产品的验证 检验或其他活动.安排规定现场验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 受控条件下生产服务 *：产品特征.#作业指导书.设备.装置.实施.放行交付和交付后活动的实施 7.5.2生产和服务提供过程的确认 确认特殊过程.证实过程