胶囊剂的辅料选择与处方优化.ppt

由A、B、C三点构成得单纯形称为初始单纯形 首先在A、B、C三点下分别试验,得出三个响应值,比较其大小,找出最坏响应值的点称为坏点 此处设A为坏点,去掉A点并取A的对称点D点作为新试验点,比较B、C、D三点响应值的好坏 此处设C为坏点,去点C点,取其反点E,此时C、D、E三点又构成新的单纯形 ………… 重复以上结果,最终达到优化试验的目的 新试验点的计算方法 以初始单纯形A、B、C为例,设A为坏点,A应该去掉,求其反射点D,此时 A(a1,a2)、B=(a1+p, a2+q)、C=(a1+q, a2+p) D=B+C-A=(a1+p+q,a2+p+q) E=B+D-C=(a1+2p,a2+2q) 即:[新试验点]=[留下各点之和]-[去掉点] 五、结语 胶囊剂的辅料和片剂等其它口服固体制剂有类似的地方 辅料应安全、有功效 处方应经过筛选。 谢谢! * * 各种文献中关于其处方、工艺等影响因素的报道较多。 上表为因素水平表,旨在以微丸(1mm的圆形或椭圆形颗粒)的得率为指标,找出得率与各因素间的简单关系(如一级关系)。 * * 在下面的章节中将介绍该筛选法 Plackett-Burman设计:备择设计 编号 X1 X2 X3 X4 X5 X6 X7 Y% 1 - - - + - + + 55.9 2 + - - - + - + 51.7 3 + + - - - + - 78.

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