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- 2019-11-13 发布于天津
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上海奥邦科技发展有限公司 SHANGHAI AUTOBAHN TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT CO., LTD 汽车工业的产品审核 一、 引言 1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2条款要求内部开展: ●8.2.2.1 质量体系审核, ●8.2.2.2 过程审核, ●8.2.2.3 产品审核:组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行 产品审核,以验证是否符合所有的技术要求, 例如:产品尺寸、功能、包装、标签。 2、SVW,FAW-VW要求开展产品审核: 3、顾客对组织的审核与评价有以下五种: a、质量体系审核(通过VDA6.1/TS16949认证后一般不审,特定 时可审)。 §客户对组织的审核与评价 (续) b、过程审核, c、产品审核(通常结合过程审核的内容), d、质量能力评审(1/2过程+1/2产品), e、对组织的综合评价(质量能力、产品表现、服务质量)。 4、内部审核 ●质量体系审核, ●过程审核, ●产品审核。 二、 内部质量审核目的 质量体系审核—检查质量体系是否有效的实施和保持。 过程审核—检查所采用的过程和方法是否与过程技术规范和要求相符,并且合理有效。 产品审核--发现缺陷、检查是否符合技术规范和客户要求(包含可靠性要求)。 体系审核、过程审核与产品审核的对比 ? 体系审核 过程审核 产品审核 对象 质量管理体系 产品诞生过程/批量生产 有形产品 目的 对基本要求的完整性及有效性进行评定 对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定 对产品的质量特性进行评定 审核 频率 1次/1年 (建议2次/1年) 1次/年 (建议1年覆盖所有过程) 经常性活动 (建议1年内覆盖典型产品) 审核员 体系推动小组成员/查检表 开发过程人员/查检表 对工艺和特性熟悉/了解顾客的期望 研究 特性 要素 过程参数 产品质量特性 指标 不符合报告 符合率 质量特性指数 什么叫产品审核 产品审核是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查,内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。 产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。 产品审核必须针对新产品的特性进行检验,而不是经过长时间使用后的产品进行检验。其中新产品指新生产的产品,并非指新开发的产品。 内部产品审核时机 根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次; 当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时,应考虑追加内部产品审核。 策划 计划内的内审 发布计划到 相关部门及审核员 策划 计划外的内审 企业的要求 客户要求 图样和技术规范 FMEA、控制计划 内部和外部的抱怨 产品质量的波动 审核程序 检验指导书 内审计划(时间、部门、审核员) 企业内达成共识 五 内部产品审核流程 A 产品审核准备 产品检验与验证 统计与分析 评审与处置 审核记录与统计分析结果 审核小组沟通 抽样批次与方案 检测设备准备 结 束 采取纠正 和预防措施 审核报告 标识、存档、使用 A 五 内部产品审核流程(续) 六 产品审核策划 1 策划输入 必须考虑以下内容: * 客户的要求。例如SVW, * 根据企业的需求, * FMEA, * 产品的重要性, * 产品失效的严重度, * 产品的复杂程度, * 产品的表现(PPM)等。 1 策划输入(续) 产品审核的频次应考虑美国三大公司的特殊要求. 产品审核可以按不同的特性分段进行,例如,如下列周期性检验与试验: * 长时间的试验(气候、耐臭氧、耐腐蚀等) * 重复鉴定试验 * 寿命实验 2 策划输出 根据以上6.1的内容,采用团队工作方式决定产品审核的频次计划,并落实在程序或质量计划中。审核的频次至少1年1次,
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