医药产业动态20140306.docxVIP

医药产业动【CFDA：印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则】 为强化药品流通监督管理，指导《药品经营质量管理规范》（以下简称药品 GSP ）现场检查工作，CFDA制定了《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》）。 同时要求，各省级食品药品监督管理部门应当依据本《指导原则》，制定本行政区域药品GSP检查评定标准和检查管理规定，严格按照总局《关于贯彻实施新修订 药品经营质量管理规范的通知》（食药监药化监〔2013〕32号）的时限要求，加强管理，统筹规划，落实责任，严肃纪律，认真做好药品GSP检查工作，确保检查工作的质量。 总局食品药品审核查验中心负责对各地药品GSP检查机构的技术指导工作。在实施《指导原则》过程中，各地要注意总结工作经验，遇到问题要及时报告，总局将适时组织对各地的药品GSP检查工作进行督查。 【山东：高值医用耗材省级招标或将开启】 山东欲开启第一批高值医用耗材省级招标，冠状动脉介入、血液净化和眼科材料三类耗材降价先行。 山东药采中心发布的关于高值医用耗材采购征求意见稿中规定，将耗材分为进口产品与国产产品两组进行审评，分别确定入围产品。一企业人士表示，耗材招标分组进行，目的在于降低进口产品的价格，“因为高值耗材的生产企业还是外资居多”。 不仅如此，山东还将“双信封”的评审方法引入到高值耗材中，经济技术标和商务标将各占综合评审权重的一半，按照得分从高到低确定拟中标产品。不仅是山东，江苏、辽宁、福建等地也采用该方法来降低耗材价格。但与其他省份不同的是，山东本轮招标中拟中标企业不止一家，最高可达8家。 2013年年初，卫计委等6部门联合发布《高值医用耗材集中采购工作规范》，明确对血管介入等高值医用耗材探索实施省级集中招标，而且多省已经陆续启动耗材的招标工作。值得一提的是，浙江、河南等省份已经完成了一轮招标工作，这部分耗材价格降幅达到15%以上。 【北京：在职医生将可开私人诊所 政策落实还需时间】 近日，北京市卫计委表示，北京今年将鼓励社会资本进入健康服务业，医生将可获准开办私人诊所，并有望跨省多点执业。 虽然政策看起来很美，但是在实践过程中，该政策似乎还有很长的路要走。 在现实情况下，对在职医生来说，一般有以下几个难点需要克服。首先，门诊的先期投入是不得不考虑的问题。既然门诊是作为解决社会看病难问题的个体，政府投入或许显得更为重要，但目前对门诊的补贴或实质性支持政策并不存在。其次，在职医生开办诊所势必会分对医生的工作强度有所增加。第三，医院的不支持也会对医生办诊所形成压力。现阶段，在职医生都是在医院的平台上工作，医院可能会在工作时间、名誉等方面对在职医生产生顾虑，造成该政策在短期内实行的可能性较小。 即便是已经离职的医生，开办私人诊所也显得有些困难。近日，于莺（新浪微博知名人士）也表示，“接受正规八年制医学教育的博士毕业生，在大型三甲医院工作12年的大夫通过正规途径办个正规诊所非常难” 综合看来，虽然医生开办私人诊所在一定程度上缓解就医难的问题，但是在实践中，该政策的落实还有很长的路要走。 【新疆：基药增补535个品种 数量超预期】 535个，这是新疆基药增补数量，使得新疆成为迄今为止基药增补数量最多的省（自治区、直辖市）。 从增补目录的种类看，新疆本次基药增补了535个品种，其中化药281个，中成药254个，其中中药注射剂28个，大多数都是独家规模剂型。 从品类看，新疆是所有剂型、规格共535个，实际通用名会少得多。但是这并不妨碍该增补目录已经超出了预期。 事实上，国家已经在去年年底开始对地方增补限制比例征求意见，规定只给地方增补品种三成的增补权限。然而，由于基药的最后支出还是要地方财政“掏腰包”，因此，在地方的一片反对声中，该政策迟迟未能落定。 这也间接导致了各个省份基药增补数量控制无序。 国家基药目录520个品种足以能够包含绝大部分的需求，基药增补的数量可以有所调控，但是囿于政策未能及时跟上，导致了多省份基药增补数量超预期。在未来一段时间，各省基药增补数量将会如何变化，这个还是需要观察的重点。 【江西：全力推进大病保险 最高支付限额达18万】 2月初，国务院医改办发出通知，要求今年全面推开城乡居民大病保险试点，尚未开展试点的省份，要在2014年6月底前启动试点。 早在2009年9月，江西省政府就下文提出，“建立城镇居民大病保险制度，提高城镇居民医疗保障水平”。同年，江西省出台《江西省城镇居民大病补充保险暂行办法》。近年来，江西坚持医疗保险保基本、保大病原则，并进一步完善城镇居民大病保险制度。 随后，全省各设区市建立健全城镇居民大病保障机制，因地制宜确定居民大病保险经办方式。目前，全省11个设区市已基本建立了以政府主导、政策统一、管理规范、市级统筹、委托承办、公开招标、服务