佳木斯中心血站血小板采集耗材核酸检测试剂耗材采购项目技术.docVIP

PAGE 1 佳木斯市中心血站 血小板采集耗材、核酸检测试剂耗材采购项目 技术参数要求 采购单位：佳木斯市中心血站。 二、项目名称：血小板采集耗材、核酸检测试剂耗材采购项目。 三、采购预算：370.336万元。 四、主要技术参数要求： 血小板采集耗材 包号 名称 技术参数及要求 1 一次性使用血小板采集耗材(2个治疗量) ★1、产品与Amicus系列血细胞分离机配合使用，用于对血液成分的分离、去除和采集。 2、一次性血液成分分离管路外包装为密封防压包装； 3、血小板采集时间: 单份45分钟,双份70分钟； 4、每个循环外周血量，单针耗材190ml，双针耗材210ml； 5、采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量； 6、管路灭菌方式:辐照灭菌。避免环氧乙烷毒性； 7、一次性血液成分分离管路具备条形码识别功能，可阅读适配国际通用的条形码； 8、一次性血液成分分离管路可实现采集单份和双份血小板； 9、血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天； 10、具有单、双针两种任选的采集形式，且单针采集时，分离是连续的 16G穿刺针，针头部件可更换(非无菌接管机接驳)； 11、一次性血液成分分离管路具有独立的全血留样袋和血小板留样袋； 12、管路上有细菌过滤器； 13、具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能； 14、采集保存末期的血小板产品质量参数要满足GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个/袋；双份血小板：≥5×1011个/袋； 15、无需采用任何过滤技术，所采集的血小板产品白细胞含量低于1×106/单位； 16、每批次一次性血液成分分离管路因质量原因导致的耗材报废率7‰。 2 一次性使用血小板采集耗材(1个治疗量) ★1、产品与MCS+9000系列血细胞分离机配合使用，用于对血液成分的分离、去除和采集。 2、产品构成：≥225毫升离心杯，配备≥17G侧孔双翼穿刺针，穿刺针与管路采用标准接口，方便更换。独立全血留样袋，真空留样器，一个血小板保存袋，一个≥1000ML新鲜冰冻血浆袋，细菌过滤器，抗凝剂管道独立细菌过滤器； 3、单针操作； 4、袋体厚薄均匀，透气性能好，在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。 其采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准，单人份治疗量（≥2.5x1011/袋），其中白细胞混入量≤5.0x108/袋，红细胞混入量≤8.0x109/ 袋； 5、外包装密封防压包装。 一次性使用血小板采集耗材(2个治疗量) ★1、产品与MCS+9000系列血细胞分离机配合使用，用于对血液成分的分离、去除和采集。 2、产品构成：≥225毫升离心杯，配备≥17G侧孔双翼穿刺针，穿刺针与管路采 用标准接口，方便更换。独立全血留样袋，真空留样器，两个血小板保存袋，一个≥1000ML新鲜冰冻血浆袋，细菌过滤器，抗凝剂管道独立细菌过滤器； 3、单针操作； 4、独立盐水补偿管路，每个循环自动补偿盐水，配有独立细菌过滤器； 5、袋体厚薄均匀，透气性能好，在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。 其采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准，单人份治疗量（≥2.5x1011/袋），双人份治疗量（≥5.0x1011/袋），其中白细胞混入量≤5.0x108/袋，红细胞混入量≤8.0x109/ 袋； 6、外包装密封防压包装。 3 一次性使用血小板采集耗材(1个治疗量) ★1、产品与Trima系列血细胞分离机配合使用，用于对血液成分的分离、去除和采集。 2、去白血小板，可从一个供者身上采集单份标准单位血小板（3.0×1011个/袋）。 3、采集成品为去除白细胞的血小板，且非过滤法去除白细胞，无血小板激化，白细胞计数低于1.0×106个/袋。 4、每袋血小板产品中红细胞含量低于0.03×109个/袋 。 5、可以从一名献血员身上收集任意组合的血浆、血小板成份 6、结构组成：血小板袋1个、血浆袋1个、LRS舱1个，血小板不需二次处理，可直接保存5-7天。 7、单针采集，无需盐水预充，可直接采集血液。分离带式分离器，体外循环血量最小只有196毫升，体外循环的红细胞量只有75毫升。 8、可设置血小板浓度，可采集高浓缩血小板。 一次性使用血小板采集耗材(2个治疗量) ★1、产品与Trima系列血细胞分离机配合使用，用于对血液成分的分离、去除和采集。 2、去白血小板，可从一个供者身上采集双份标准单位血小板（6.0×1011个/袋）。 3、采集成品为去除白细胞的血小板，且非过滤法去除白细胞，无血小板激化，白细胞计数低于1.0×106个/袋。