Q_AZSB 03-2019 郑远元 抑菌喷剂.pdf

ICS Q/AZSB 安康市郑远元生物科技有限公司企业标准 Q/AZSB 03—2019 ® 郑远元 抑菌喷剂 （报批稿） 2019 - 06 - 01 发布 2019 - 07 - 01 实施 安康市郑远元生物科技有限公司 发 布 Q/AZSB 03—2019 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 给出的规则编写。 郑远元®抑菌喷剂是安康市郑远元生物科技有限公司对市场调研后研制开发的产品，此产品目前 无国家标准或行业标准可依，特制定本企业标准。 本标准由安康市郑远元生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：周文财 本标准为首次发布。 I Q/AZSB 03—2019 郑远元®抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了郑远元®抑菌喷剂的技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于安康市郑远元生物科技有限公司以苦参提取物、蛇床子提取物、醋酸氯已定等为主要 原料加工而成的郑远元®抑菌喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标 准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191—2008包装储运图示标志 GB15979—2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 《中华人民共和国药典》（2010版） 《消毒技术规范》（2002、2003版卫生部） 《GB/T 13508-2011 聚乙烯吹塑容器》 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009版卫生部） 《消毒产品标签说明书管理规范》（2006版卫生部） 《药品生产质量管理规范》（2010年） 《化妆品卫生规范》（2015版） 定量包装商品计量监督管理办法（国家质检总局2005年75号令） JF1070—2005定量包装商品净含量计量检验规则 3 剂型与规格 本品为水剂，规格为35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶，聚乙烯吹塑容器装。 4 技术要求 4.1 基本要求 a) 产品的生产必须按照规定程序批准的配方及工艺进行； b) 产品生产应符合《药品生产质量管理规范》（2010 年）和《消毒产品生产企业卫生规范》（2009 版卫生部）的规定； c) 产品所使用的原辅材料应符合《中华人民共和国药典》（2010 版）的要求。 1 Q/AZSB 03—2019 4.2 感官、理化指标 感官、理化指标见表1。 表 1 感官、理化指标 项目 指标 色泽