糖化血红蛋白的基础知识培训.pptVIP

分析系统的要求 测定方法要求溯源到IFCC参考方法，如NGSP认证方法 （NGSP认证的有效期是1年） 2. 实验室要知晓所选分析系统可能存在的干扰因素 3. POCT方法的精确性不能满足临床要求，目前不能用于糖尿病的诊断 中国三级医院的实验室检测情况 数据统计于NCCL历年室间质评数据 采用NGSP标准化方法的实验室占比81% HbA1c Total GHB HbA1 在DCCT和UKPD结果发表之前，美国有800个试验室在做A1c检测，CAP实验调查显示在不同的实验室，用不同的检测方法得出的A1c结果存有巨大的差异。 HbA1c检测的标准化 美国从1996年起开展国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP），在HbA1c的检测值一致性方面取得了巨大成功 在NGSP的中心实验室所采用的参考方法是 离子交换HPLC NGSP 由指导委员会和实验室网络组成。实验室网络包括一级中心参考实验室（CPRL）、一级参考实验室（PRL）和二级参考实验室（SRL） 目的: 1. 糖化血红蛋白检测项目实现标准化2. 以使各临床试验室的检测结果与DCCT的报告结果具有可比性( 该DCCT试验建立了平均血糖与糖尿病并发症的发病风险之间的关系) 临床实验室 NGSP 网络 厂商 校准品 1 新鲜血 NGSP 程序 (精密度与偏差) 认证 2 新鲜血 能力比对测试 3 新鲜血 NGSP标准化对A1c检测的贡献 从无序到有序 2008年调查显示2000多家CAP实验室间使用不同的检测方法的CVs在1.3-7.1%之间，基于A1c检测结果已经能够有效的标准化 IFCC标准化 2002年IFCC发表文件， 正式推荐 HbA1c检测的参考方法为HPLC-MS(质谱)或HPLC-CE(毛细管电泳) 校准品为纯化的 HbAo 和 HbA1c 混合物，共 6 个浓度 室内CV0.47～2.07%；室间CV1.35～2.27% 但是，NGSP和IFCC方法检测HbA1c值存在1%-2%的差异 IFCC %HbA1c 2.1 3.2 4.3 5.4 6.4 7.5 8.6 9.7 10.7 NGSP %HbA1c 4 5 6 7 8 9 10 11 12 偏差 1.9 1.8 1.7 1.6 1.6 1.5 1.4 1.3 1.3 非糖尿病范围 控制目标 需采取治疗措施 各个标准与IFCC之间的转换 JDS/JSCC% = 0.927*IFCC% + 1.73 NGSP% = 0.915 * IFCC% + 2.15 Sweden% = 0.989 * IFCC% + 0.88 IFCC %HbA1c JDS %HbA1c 2.0 3.6 4.3 5.6 6.4 7.6 8.6 9.6 10.8 11.6 NGSP %HbA1c 4 6 8 10 12 HbA1c的检测必须在世界范围内标准化，包括参考系统和数值报告 IFCC的参考系统是唯一的标准化参考系统 HbA1c以IFCC单位(mmol/mol)以及转换的NGSP units (%)报告，使用IFCC-NGSP换算公式 需要确保基层糖尿病容易获得IFCC和NGSP转换公式 杂志编辑和出版物建议采用SI (IFCC) 和NGSP双重单位报告HbA1c 糖化血红蛋白的标准化称谓为HbA1c，在指南或教育材料中也可以简写为A1C 2010年HbA1c标准化第二次全球共识 (ADA、EASD、IDF、IFCC和ISPAD) 2010 in Annals of Clinical Biochemistry, Clinical Chemistry, Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, Diabetes Care, Diabetes Research and Clinical Practice, Diabetologia, Diabetic Medicine and Pediatric Diabetes. NGSP = [0.09148 * IFCC] + 2.152 NGSP和IFCC之间的转换 NGSP = [0.09148 * IFCC] + 2.152 糖化血红蛋白 HbA1c HbA1c的临床应用与实验室检测相符相承 实验室 检测标准化 血糖监控指标 糖尿病筛查与诊断 1993 2010 分析系统性能指标要求 报告结果：以HbA1c相当于HbA1c报告结果，因为只有这一个分析项目才有评估并发症发生的优良数据库。 精密度：室内CV3%, 以小于2%为宜；测定质量目标：0.5% HbA1c 准确度