7.10 不符合控制 7.10.2 纠正措施 操作性前提方案和关键控制点监视得到的数据应由具备足够知识(见6.2)和具有权限(见5.4)的指定人员进行评价,以启动纠正措施。 当关键限值发生超出(见7.6.5)和不符合操作性前提方案时,应采取纠正措施。 7.10 不符合控制 7.10.2纠正措施 建立过程消除不合格原因 程序文件规定以下要求并保持记录 评审不符合 评审失控趋势 调查原因 评估需要 确定和实施纠正措施 记录实施结果 评审 7.10 不符合控制 7.10.3 潜在不安全产品的处置 7.10.3.1总则 组织应采取措施处置所有不合格产品,以防止不合格产品进入食品链,除非可能确保: 相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平; 相关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平(7.4.2); 尽管不符合,但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受水平。 7.10 不符合控制 7.10.3.2 放行的评价 受不符合影响的每批产品应在符合下列任一条件时,才可在分销前作为安全产品放行: 除监视系统外的其他证据证实控制措施有效; 证据表明,针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果; 抽样、分析和(或)其他验证活动证实受影响批次的产品符合相关食品安全危害确定的可接受水平。 7.10 不符合控制 7.10.3.3 不合格品处置 评价后,当产品不能放行时,产品应按如下之一处理: 在组织内或组织外重新加工或进一步加工,以确保食品安全危害消除或降至可接受水平; 销毁和(或)按废物处理。 7.10 不符合控制 7.10.4 撤回 最高管理者应指定有权启动撤回的人员和负责执行撤回的人员; 建立、保持形成文件的程序: 通知相关方(如:主管部门、顾客和(或)消费者) 处置撤回产品及库存中受影响的产品 采取措施的顺序 7.10 不符合控制 7.10.4 撤回(续) 被撤回产品处理前应在监督下予以保留。 撤回的原因、范围和结果应予以记录,并向最高管理者报告,作为管理评审(见5.8.2)的输入。 组织应通过使用适宜技术验证并记录撤回方案的有效性(例如模拟撤回或实际撤回)。 8.0 确认、验证和改进 8.1总则 8.2 控制措施组合的确认 8.3监视和测量的控制 8.4 食品安全管理体系的验证 8.5改进 8.1 总 则 食品安全小组应策划和实施对控制措施和控制措施组合进行确认所需的过程,并验证和改进食品安全管理体系。 8.2控制措施组合的确认 OPRP和HACCP计划的控制措施实施之前,及在变更后,应确认: 选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制; 控制措施和(或)其组合有效,能确保控制已确定的食品安全危害,并获得满足规定可接受水平的终产品。 8.2控制措施组合的确认(续) 当确认结果表明不能满足一个或多个上述要素时,应对控制措施和(或)其组合进行修改和重新评价(7.4.4)。 修改可能包括控制措施(即生产参数、严格度和(或)其组合)的变更,和(或)原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。 8.3 监视和测量的控制 确定测量要求及所需要的设备 适用时,测量和监控设备应: 周期校准和调整,追溯到国际或国家标准 进行必要的调整 进行标识 防止不当调整 防止损坏或失效 记录校准结果 偏离状态时结果再评估,失效时采取措施 使用前确认使用的软件 8.4食品安全管理体系的验证 8.4.1内部审核 定期进行确保 满足国际标准要求 有效实施和维持 根据活动状态和重要性安排审核 规定审核范围方法和频率 由非受审核活动的人员进行 程序规定职责和要求 确保独立性记录结果并报告 发现失效时及时采取措施 纠正不合格和防止再发生 8.4食品安全管理体系的验证 8.4.2单项验证结果的评价 食品安全小组评价验证的每个结果。 验证不符合时,评审: 现有的程序和沟通渠道(见5.6和7.7); 危害分析的结论(见7.4)、已建立的操作性前提方案(见7.5)和HACCP计划(见7.6.1); PRP(s)(见7.2); 人力资源管理和培训活动(见6.2)有效性。 8.4食品安全管理体系的验证 8.4.验证活动结果的分析 食品安全小组分析验证活动的结果,包括审核的结果,以: 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品安全管理体系的要求; 识别食品安全管理体系改进或更新的需求; 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势; 建立信息,便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案; 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。 予以记录; 向最高管理者报告,作为管理评审的输入; 食品安全管理体系更新的输入。 8.5改进 8.5.1持续改进 计划和管理必要的持续改进的过程 推进
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