药剂学精品讲义第八章注射剂和滴眼剂.ppt

第八章 注射剂和眼用溶液剂 常用的抑菌剂 类型 常用抑菌剂 常用浓度 性质及用途 有机汞类 硝酸苯汞 0.002～0.005％ 日久变质 硫柳汞 季铵盐类 苯扎氯铵 性质稳定，抑菌力强，但存在较多配伍禁忌 苯扎溴铵 醇类 三氯叔丁醇 0.35％～0.5％ 适合于弱酸溶液，与碱有配伍禁忌 苯氧乙醇 0.3％～0.6％ 对绿脓杆菌有特殊的抑菌力 苯乙醇 0.5％ 配伍禁忌很少，但单独用效果不好，常与其 他抑菌剂配伍使用 羟苯酯类(尼泊金类) 羟苯甲酯 适于弱酸溶液 乙酯 0.03％～0.06％ 甲酯与丙酯混合物 0.16％(甲酯)及 0.02％(丙酯) 酸类 山梨酸 0.15％～0.2％ 对真菌有较好的抑菌力，不因配伍问题而影 响抑菌力，适用于含有聚山梨酯的滴眼剂。 第八章 注射剂和眼用溶液剂 适宜范围：4.0~5.0cPa.s 作用： 增加滴眼剂的黏度 延长药物的停留时间 减弱刺激性 常用MC、PVA、PVP 黏度调节剂 第八章 注射剂和眼用溶液剂 不稳定药物 溶解度小药物 大分子药物 稳定剂、增溶剂、助溶剂 第八章 注射剂和眼用溶液剂 眼用液体制剂的制备工艺流程 洗涤 配液 质量检查 灭菌 滴眼瓶、帽塞 过滤 无菌灌装 成品 主药和附加剂 灭菌 封口 印字包装 第八章 注射剂和眼用溶液剂 容器及附件处理； 配制与过滤； 无菌灌装(减压灌装)； 质检； 印字包装。 眼用液体制剂的制备 第八章 注射剂和眼用溶液剂 可见异物 粒度 沉降体积比 无菌 微生物限度 其他 质量检查 第八章 注射剂和眼用溶液剂 (2) 醋酸可的松滴眼剂(混悬液) 处方：醋酸可的松(微晶，主药) 5.0g 吐温80 (表面活性剂) 0.8g 硼酸(渗透压调节剂) 20.0g 硝酸苯汞(抑菌剂) 0.02g 羧甲基纤维钠(助悬剂) 2.0g 蒸馏水 加至 1000ml 滴眼剂处方分析与制备 * * 第八章 注射剂和眼用溶液剂 2、橡胶塞和隔离膜的质量要求和处理 橡胶塞　 质量要求 种类 硅橡胶塞、丁腈橡胶、聚氯丁烯、聚异戊二烯橡胶塞等 处理 稀酸、碱洗，水洗，用注射用水煮沸30min，置于新鲜注射用水中备用或热压灭菌、干燥后密封备用。可用全自动胶塞清洗机。 富于弹性及柔软性 耐溶不污染药液 化学稳定性强 可热压灭菌 无毒、无溶血性 第十章 注射剂和眼用溶液剂 隔离膜　常用涤纶膜 处理 95％乙醇中浸泡，在纯水中煮沸30min，再用注射用水反复漂洗 注：使用质量高的丁腈橡胶、聚氯乙烯橡胶等不必加隔离膜 第八章 注射剂和眼用溶液剂 输液的配制 要求 配制方法 多用浓配法 通常加入针用活性炭 采用新鲜无热原的注射用水； 认