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- 2019-11-30 发布于天津
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机械装配车间(区) 广东省卫生监督所 叶兵 一、涉水产品概述 (一)涉水产品定义及基本分类 (二)相关的法律法规 (三)广东省涉水产品生产企业现况 (一)涉水产品基本定义及分类 涉及饮用水卫生安全的产品(涉水产品): 凡在饮用水生产和供水过程中与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水垢处理器及其他新材料和化学物质。---《生活饮用水卫生监督管理办法》 (一)涉水产品基本定义及分类 国产涉水产品 进口涉水产品 产地 输配水设备 水处理材料 化学水处理剂 防护材料 水质处理器 新材料、 新化学物质 部 批 省 批 (一)涉水产品基本定义及分类 涉水产品 分类目录 化学水处理剂 絮凝剂、助凝剂 pH调节剂 灭藻剂 阻垢剂 消毒剂 与饮用水接触的新材料和新化学物质 使用前面各项中未列出的材料或化学物质制造的与生活饮用水接触的 输配水设备、防护材料、水处理材料和水化学处理剂。 (二)相关法律法规、卫生规范 《中华人民共和国传染病防治法》 《生活饮用水卫生标准》(GB5746-2006) 《生活饮用水卫生监督管理办法》 《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》 《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范》 《生活饮用水消毒和消毒设备卫生安全评价规范》 …… (三)广东省涉水产品生产企业现况 广东省各类涉水产品发证情况 (三)广东省涉水产品生产企业现况 广东省部批国产涉水产品发证情况 (三)广东省涉水产品生产企业现况 2005年,抽检小型水质处理器13个,合格2个,合格率为15.4%。 近年来广东省水质处理器抽检情况: 2008年,抽检小型水质处理器5个,不合格5个。 不合格指标:菌落总数、耗氧量、肉眼可见物等。 (三)广东省涉水产品生产企业现况 使用质量不合格的水处理材料,导致浑浊度、菌落总数、耗氧量等指标超标。 存在问题: 产品说明书夸大宣传,标签标识不规范。 擅自更改生产流程和材料配方。 三、水质处理器卫生许可申报程序及要求 (一)水质处理器卫生许可申报基本程序 (二)水质处理器卫生许可申报材料要求 (一)水质处理器卫生许可申报基本程序 相关规定: 《中华人民共和国行政许可法》 《卫生行政许可管理办法》 《健康相关产品卫生行政许可程序》 《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》 《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定 …… (一)水质处理器卫生许可申报基本程序 生产能力审核 产品检验 申报与受理 评审 评审 颁发批件 省级卫生监督部门 省级认定的卫生检验机构 部级认定的卫生检验机构 卫生部卫生监督中心 涉水产品评审委员会 卫生部 卫生部评审机构 10个工作日 检验规定时限 5个工作日,并告知组织技术评审的期限 技术评审期限内 20-30个工作日 10个工作日 (二)水质处理器卫生许可申报材料要求 使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册。 复印件应当清晰并与原件一致。 使用中国法定计量单位。 申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。 相关卫生安全合格证明应真实有效(有效期:卫生许可批件4年,卫生检验报告2年)。 注:水质处理器系列产品还需提交系列产品现场确认书及申报型号样品照片。 大型水质处理器应提供产品照片。 卫生许可申请表 省级卫生监督部 门现场审核意见 检验报告 产品样品 其他材料 卫生许可申请 生产能力审 核申请表 产品材料与配方 生产工艺 生产设备清单 产品铭牌和 说明书 卫生安全 合格证明 生产能力审核 检验项目及 检验设备清单 生产场所平面图 (二)水质处理器卫生许可申报材料要求 三、水质处理器生产企业要求 一、水质处理器生产企业一般要求 二、水质处理器生产企业卫生管理制度 三、水质处理器生产企业检验室要求 (一)水质处理器生产企业一般要求 建设项目 卫生要求 选址 地势干燥、水源充足,厂区周围不得有粉尘、有害其他、放射性物质和其他扩散性污染源,不得有昆虫大量滋生的潜在场所。家用水质处理器的生产场所要求清洁卫生,生产过程中一般不产生污染物,可选择在洁净工业区。 设计 功能分区明确、人流与物流、清洁区与污染区分开,不得交叉;应有与产品类型、生产规模相适应的生产用房,面积不小于100m2;生产场所的墙壁与屋顶应用符合一定卫生要求;地面应平整,耐磨防滑,便于清洗等。 设施 为防止交叉污染,涉水产品的生产设备不得与非涉水产品共用;使用的生产设备应无毒、无味,便于清洗消毒。 水质处理器的生产场所应有专用清洗消毒场所和设备,装配区入口处应设更衣室,并设置流动洗手装置。 水质处理器生产车间布局流程 人流 物流 面积不少于8平方米,设置流动水洗手设施。 安装紫外线消毒装置或空气净化装置。 面积不少于16平方米。 装
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