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(GUANGZHOU) LTD.
STANDARD OPERATION PROCEDURE
标准操作规程
Section: 起草部门:
质量部
Subject:
题目:
清洁剂、消毒剂监控程序
Effective Date :
实施日期:
2006-01-15
Number:
编号:
P9.094-01
Supersede Date:
旧版日期:
新 版
Page:
页数
Page PAGE 4 of NUMPAGES 4
HISTORY
修改明细表
日期 章节 修改内容 版本号
2006-01-15
All
新 版
01
更改批准 UPDATE APPROVAL: Elena Wang
起草者 PREPARED BY: Steven Yuan
日期DATE:
复核者 REVIEWED BY: Elena Wang
日期DATE:
批准者 APPROVED BY: Gene Cui
日期DATE:
旧版收回及销毁者 WITHDRAWED BY :
日期 DATE:
分发 DISTRIBUTION: 生产、QA、物流、采购
目的
为确保清洁剂、消毒剂达到清洗、消毒效果,特制定清洁剂、消毒剂的配制方法、浓度的检测方法和频率,以及清洁剂残留的检测方法。
适用范围
适用于公司所有的清洁剂和消毒剂(目前公司用到的消毒剂:75%的酒精、0.8%的施特白、0.5%的P3-OA,清洁剂:2%的Avoid、1.5%的AC-101、0.4%的Liquid K)。
职责
3.1 各清洁、消毒执行人负责清洁剂、消毒剂的配制。
3.2 消毒剂浓度的检测由配制人负责, 清洗剂浓度的检测由配制人取样,送理化实验室检测。
4. 程序
4.1 施特白的配制、浓度的检测方法和频率
4.1.1 施特白的配制:用常温自来水按124:1的比例配制成0.8%的施特白溶液(具体参见生产部起草的《清洁剂、消毒剂配制比例一览表》)。施特白的浓度控制在0.8-1.0%。
4.1.2 常规的浓度检测方法、检测频率和检测人
浓度检测方法:取一片专用试纸浸入到待测施特白溶液中,待试纸变色后(10秒左右)取出与标准比色版比色,读出待测溶液的浓度。
检测频率:每天检测一次。
检测人:配制人。
4.1.3 浓度检测方法、检测频率和检测人(定期校正时)
浓度检测方法:取10ml待测液于25ml试管中;滴加5滴#041指示剂,摇匀;再用#043滴定剂滴定,每加一滴充分混合,溶液由绿色变为灰色即为滴定终点,记录滴定所耗滴数N。计算方法:产品浓度=500ppm*N
频率:每年校正一次。
检测人:理化实验室。
4.2 P3-OA的配制、浓度的检测方法和频率
4.2.1 P3-OA的配制:用常温自来水按199:1的比例配制成0.5%的P3-OA溶液(具体参见生产部起草的《清洁剂、消毒剂配制比例一览表》)。设备、器皿、工具的消毒P3-OA的浓度控制在0.2-0.4%,尘套的消毒P3-OA的浓度控制在1.0-1.5%,生产环境的喷雾消毒P3-OA的浓度控制在1.0-1.5%。
4.2.2 常规的浓度检测方法、检测频率和检测人
浓度检测方法:取一片专用试纸浸入到待测P3-OA溶液中,待试纸变色后(10秒左右)取出与标准比色版比色,读出待测溶液的浓度。
检测频率:每天检测一次。
检测人:配制人。
4.2.3 浓度检测方法、检测频率和检测人(定期校正时)
浓度检测方法:取20ml待测液于25ml试管中;滴加10滴#018指示剂,摇匀;滴加10滴#071指示剂,摇匀;滴加5滴#040指示剂,摇匀;滴加5滴#038指示剂,摇匀;再用#067滴定剂滴定,每加一滴充分混合,溶液由蓝色变为无色即为滴定终点,记录滴定所耗滴数N。计算方法:产品浓度(V/V)=(0.0174N-0.0068)%。
频率:每年校正一次。
检测人:理化实验室。
4.3 酒精的配制、浓度的检测方法和频率
4.3.1 75% 酒精的配制:用常温自来水和95%的酒精按21:79的比例配制成75%的酒精溶液(具体参见生产部起草的《清洁剂、消毒剂配制比例一览表》)。酒精的浓度控制在72-75%。
4.3.2 浓度检测方法:将酒精计放入到待测酒精溶液中,待酒精计平稳后,读出与凹液面相切的酒精计刻度,即为待测溶液的浓度。
4.3.3 检测频率:每次配制时。
4.3.4 检测人:配制人。
4.
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