YY/T 0981-2016一次性使用五官冲洗器.pdf

ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0981 2016 一次性使用五官冲洗器 Facialfeaturesrinsesrinesforsinleuse y g g ㅤㅤㅤㅤ 2016-03-23发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0981 2016 引 言 。 , 、 一次性使用五官冲洗器预期用于临床五官科的冲洗用 目前 国外医疗技术发达的国家在牙科 眼 ( ) 、 ; , 科等五官科特定场合均使用专用的冲洗器 包括冲洗针 对牙齿 泪道等进行冲洗 在我国 很多地方由 , , ( ) 于医疗技术及信息的差异 并没有专用的五官科冲洗器 而是将注射器 带针 或静脉针的针尖用其他物 , , , , 理方法去除后 再磨平使用 既不方便也不利于清洁和消毒 随着人们生活水平和医疗技术的提高 临床 , , 越来越多的选择使用专用五官冲洗器 但是到目前为止 国内还没有一部关于五官科冲洗器的专用标 , , 。 准 为了规范产品技术要求 我们特制定本行业标准 , 。 鉴于临床使用要求 本标准中不包括带延长管式五官冲洗器 , 一次性使用五官冲洗器包括推注器和冲洗针两部分 本标准在编写过程中充分利用了现有注射器 , 。 和注射针等标准 并借鉴相关要求和试验方法 ㅤㅤㅤㅤ Ⅱ / — YYT0981 2016 一次性使用五官冲洗器 1 范围 ( ) 、 、 、 、 本标准规定了一次性使用五官冲洗器 以下简称冲洗器 的术语和定义 结构与标记 材料 要求 试 、 、 、 。 验方法 包装 标志 贮存 本标准适用于临床五官科冲洗用的冲洗器。 2 规范性引用