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- | 2015-03-02 颁布
- | 2017-01-01 实施
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ICS11.040.01
C35
中华人民共和国医药行业标准
—
YY0945.2 2015
:
医用电气设备 第 部分 带内部电源的
2
体外心脏起搏器安全专用要求
ㅤㅤㅤㅤ
— :
Medicalelectricaleuiment Part2Particularreuirementsforthesafetof
q p q y
externalcardiac acemakerswithinternalowersource
p p
( : : , )
IEC60601-2-311994+A11998MOD
2015-03-02发布 2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
—
YY0945.2 2015
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ
第一篇 概述…………………………………………………………………………………………………
1
1 范围和目的 ……………………………………………………………………………………………… 1
2 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2
5 分类 ……………………………………………………………………………………………………… 2
、 …………………………………………………………………………………………
6 识别 标记和文件 2
*
7 输入功率 ……………………………………………………………………………………………… 5
第二篇 环境条件……………………………………………………………………………………………
5
第三篇 对电击危险的防护…………………………………………………………………………………
5
14 与分类相关的要求……………………………………………………………………………………… 5
19 连续漏电流和患者辅助电流…………………………………………………………………………… 5
第四篇 对机械危险的防护…………………………………………………………………………………
6
第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护…………………………………………
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