净室百级区空调系统操作SOP.docVIP

可口可乐装瓶商 生产东莞有限公司 Type of Document 文件类型： SOP Issued Date 颁布日期： 200 Aseptic Line净室百级区空调系统操作SOP Confidential 密级： 仅供内部使用 Document Ref. Code文件代码：SOP-PD-KR-009 Version Number版本号 第 1.0 版 Page PAGE 3 of NUMPAGES 4 Prepared by/编制者： Reviewed by/审阅者： Authorized by/批准者： ____________________ ____________________ ____________________ Date/日期： Date/日期： Date/日期： 修订记录 修订次数 修订日期 修订内容 目的 保持无菌线灌注间空气净化系统设备的正常运转,确保灌注区域的空间卫生符合生产要求。 范围 本文件适用于无菌线净室百级区空调系统的操作。 3.0职责 3.1生产主任与领班负责监督操作执行本SOP 。 3.2灌注间操作员负责严格执行本SOP。 4.0定义 无 5.0程序 开机前准备 检查灌注间的空调送风系统是否已经打开且其压力表上的指示在正常值30P/?内. 检查洗涤塔的显示屏上有无异常报警,FAN,PUMP,V5001的选择开关打在自动状态,液位指示在正常液位范围内. 5.2 开机 开启空气净化系统电源,待10分钟左右系统进入正常工作状态后, 观察控制面上是否有异常显示,若有,查找原因排除后按RESET键复位之. 正常运行状态下,控制面板上会显示”PLANT OK”。 依设备点检表规定的时间由控制面板菜单(可修改控制参数)或LDS主控电脑上C:﹨PROGRAM FILES /LDS/DATA MONITOR/SOLATOR路径查看并记录初中高效过滤器的压力值及压差情况. 压差过大接近临界值时在交接班记录本上并反馈给工程师和技术员以安排及时更换. 生产过程中检查洗涤塔有无报警，其PH值是否在5到8之间；若有异常视自已能否解决，不能解决的及时向上汇报。 5.3 关机 正常情况下非长时间停机（超过48小时），此百级区保持开启状态。 关闭电源总开关则系统停止运行。 6.0 参考文献： 6.1 本文件支持纲要文件 R-PD-001工艺监视与控制纲要 7.0 附件/记录 7.1 附件：.基本参数表： Parameter level 1 300 280 270 270 Parameter level 2 300 300 290 280 Parameter Temper. 第一节 72 第二节 40 第三节 30 第四节 20 Parameter Drive Infeed conveyor 95% 31011 main drive 70% Discharge conveyor100% 7.2 记录：冷瓶机操作记录日报表，存档于生产部两年。