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康达信管理顾问有限公司 质量体系内部审核员培训教材 第一章?内部审核 一?名词解释： 质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质 量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质 量目标的、系统的、独立的检查。 A?符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否 符合标准要求。 B?有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要 求是否有效实施。 C?适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的 要求。 D?系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。 E?独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进 行。 二?质量体系审核的分类： 1?第一方审核：一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。 2 第二方审核：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体 系进行审核。 3?第三方审核：公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。 -1- 康达信管理顾问有限公司 第二章 内?审?员 一?内审员的评选： 内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需经培训合格对本企业 （组织）较了解。 二?内审员的作用： 1?对质量体系的运行起监督作用。 2?对质量体系的保持和改进起参谋作用。 3?在质量管理方面联系领导和员工。 4?在质量体系的有效实施方面起带头作用。 5?在外部审核时，起内外接口作用。 三?内审员必须具备的能力： 工作能力和基本能力 1?基本能力： 　　　A?交流 B?合作 C?分析判断 D?应变 E?学习 F?独立 2?工作能力： 　　　 A?审核计划及准备 B?现场审核 C?编写审核报告 D?跟踪与监督改善 3?审核员道德、修养 A?正直、诚实?　　　　　B?客观、公正 C?尊重对方、尊重别人 D?冷静的态度和坚毅的精神 -2- 康达信管理顾问有限公司 第三章 审核的策划和准备 1 质量体系审核安排的注意事项： 1-1 领导重视是内部质量体系审核的关键 1-2 管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作 1-3 内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理 1-4 要组建一支合格的质量体系内部审核队伍 1-5 内部质量体系审核需要有一套正规的程序 1-6 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 2 拟定年度审核计划 一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次， 最好是覆盖两次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。 编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。 3 组成审核组 设组长一名，组员若干名，由管理者代表任命，需注意审核的独立 性。 4 安排实施计划 明确部门还是条款要求为审核顺序，明确具体安排。 5 收集有关文件并审核 5-1 质量体系文件是否符合相关标准要求 5-2 文件间是否有矛盾和冲突 6 编写检查表 -3- 康达信管理顾问有限公司 6-1 编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序 6-2 以文件为主要依据，参考条款编制 6-3 着重考虑典型的、关键的质量问题，适当照顾一般问题 6-4 根据平时掌握的情况，选择有代表性的项目、客观证据和确定样 本 6-5 有可操作性，项目具体、实用，时间要留有余地 6-6 详略得当（检查表主要是为了控制审核进度、防止审核遗漏） 6-7 按部门审核要包括涉及的要素，按要素审核要包括涉及的部门 第四章?审核的实施 1 首次会议 1-1?首次会议的目的： A?说明审核的范围和目的　　　B?介绍实施审核所采用的方法和程序 C?澄清审核计划中不明确的内容　D?说明审核的重要性和抽样风险 1-2?首次会议应正规进行，出席人员要签到，并做好记录。 2 现场审核 2-1?现场审核的正确方法：医者诊断：望、闻、问、切。 　　审核也一样，少讲、多看、多问、多听。 2-1-1?面谈时注意：选择正确的面谈对象，提问应向相关及主要人员提出， 而不是无关人员。 2-1-2 正确提问：单刀直入，直截了当地明确提问，不要含糊其词，正确 -4- 康达信管理顾问有限公司 掌握提问的一般技巧， 5W1H：WHAT、WHEN、WHERE、WHO、WHY、H OW。 2-1-3?封闭式问题和开启式问题相结合，尽量多提开启式问题： 开启式问题分： 1、主题式问题 2、扩展式问题 3、征求意见式问题 4、设想式问题 2-1-4?听的技巧： 听的时间应最多，审核员应真诚、耐心、专心地聆听受审者谈话， 同时使用鼓励语言或点头等体态语言给予反馈，鼓励对方谈下去。 2-1-5?观察： 审核员在现场要细入观察，并且带着问题去观察，对于有怀疑的地 方，不要轻意放过。 2-1-6?查阅文件和记录： 审核员要细心查阅文件，特别对质量记录要细心查看，是否按文件 要求去做。 2-1-7?联想和追溯： 质量体系本身就是一个整体，各要素及部门之间有内在联系。 2-1-8