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实验室认可各要素运行流程图 北京中实博远管理咨询有限公司
实验室认可要素运行流程图
4.1?
4.1?组?? 织????????? 法律地位
1、?成立文件;
确定组织结构
(最高管理者)
1.内部组织机构图;
确定岗位职责
(质量主管)
1.各岗位职责确定;
保密和公正性
(全体人员)
1.制定保密程序;
人员监督
(技术主管)
1.任命监督员;
沟通机制
(最高管理者)
1.确定沟通机制;
2、?授权文件;
3、?任命文件;
4、?营业执照。
2.母体组织机构图;
2.制定要素分工表;
2.制定公正性程序;
3.掌握保密和公正
2.制定监督程序;
3.制定监督计划;
2.做好沟通记录;
4.2?管理体系 建立管理体系
(质量主管)
1.成立认可小组;
2.编制体系文件;
3.体系文件发布;
4.文件宣贯计划、
3.岗位任命文件;
不干预声明。4.质量方针目标
不干预声明。
(最高管理者)
1.确定质量方针;
2.确定质量目标;
3.服务质量承诺;
4.评价方针适宜性、
3.质量主管地位;
技术主管职责4.改进承诺证据。
技术主管职责
(最高管理者)
1.明确改进承诺;
2.参与改进活动;
3.改进工作计划;
4.改进实施记录。
性要求;
重要性传达
(最高管理者)
1.明确满足客户和
法定要求重要性;
2.沟通记录体现;
3.人员理解掌握。
4.做好监督记构体
4.做好监督记构
(质量主管)
1.掌握文件结构图;
2.理解各层次文件
要求;
完整性3.评价沟通体制
完整性
有效性;?保持
(最高管理者)
1.明确完整要求;
2.防止出现不完
整现象;
记录、效果评价。
目标完成情况。
3.理清体系文件构
成目录。
4.3?
4.3?文件控制????????? 文件控制程序
1.文件分类(来源);
2.文件编审批分工;
3.发放要求;
文件受控发放
(档案管理员)
1.文件审批;
2.发放回收记录;
3.文件受控标识;
4.检查持有情况,
是否满足使用要求;
文件审查
(质量、技术主管)
1.文件审查计划;
2.定期审查记录;
3.适用性、有效性
评价;
文件标识
(档案管理员)
1.文件编号规则;
2.记录编号规则;
3.检查所有文件标
识情况符合性;
文件变更
(质量、技术主管)
1.变更原因确定;
2.提出变更申请;
3.手写或换页修改
4.修订页标识;
5.电子文件控制
4.评审要求;
5.现行有效要求。
第?1?页?共?8?页
实验室认可各要素运行流程图 北京中实博远管理咨询有限公司
4.4?合同评审 合同评审程序
(技术主管)
1.明确合同分类;
2.合同内容要求;
3.合同评审方式;
4.评审记录要求;
合同分类
(技术主管)
1.?客户分类;
2.?明确客户要求;
3.?确定合同格式;
4.?确定评审要求。
简化方式评审
(业务收发员)
1.?确定简化合同;
2.?确定填写要求;
3.掌握合同评审概
念;
正式合同评审
(技术主管)
1.明确合同内容;
2.明确评审要求;
3.召集人员评审;
4.授权签订合同。
合同修改
(技术主管)
1.?明确修改要求;
2.?召集人员评审;
3.?确定修改内容;
4.?通知有关人员。
5.分包、修改评审。
4.5?检测分包 分包控制程序
(技术主管)
1.明确分包原因;
2.明确分包方要求;
3.分包方评价选择;
分包原因确定
(技术主管)
1.?未预料原因;
2.?持续性原因。
分包方选择评价
(技术主管)
1.?收集分包方资质;
2.?开展分包方评价;
3.建立合格分包方
实施分包
(技术主管)
1.?签订分包协议;
2.?样品运输;
3.?分包检测监督;
4.?分包结果验收;
5.?报告分包结果。
分包责任
(技术主管)
1.客户指定分包方;
2.政府指定分包方;
3.?实验室选择分包方
4.?指定者负责分包质
量。
4.分包通知客户;
名册;
4.6?采购
4.6?采购???????????? 采购控制程序
(质量主管)
1.明确采购内容;
2.供应商评价选择;
3.服务采购验收;
4.供应品采购验收;
5.采购申请、验收记录。
供应商评价
(物品员)
1.?收集供应商资质;
2.?召集评价人员,
开展评价;
3.?建立合格供方名
录
供应品采购申请
(物品员)
1.?收集采购需求;
2.?编制采购计划,
明确技术要求;
3.?采购计划审批;
采购验收
(检测组)
1.?制定验收规则;
2.?逐一按规则验收;
3.?保留验收记录。
物资保管领用
(检测组)
1.?配置保管设施;
2.?监控保管条件;
3.?领用发放记录;
4.?易制毒化学品管
理。
4.?年度复评更新。
4.实施采购
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