实验室认可要素运行流程图.docxVIP

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实验室认可各要素运行流程图 北京中实博远管理咨询有限公司 实验室认可要素运行流程图 4.1? 4.1?组?? 织????????? 法律地位 1、?成立文件; 确定组织结构 (最高管理者) 1.内部组织机构图; 确定岗位职责 (质量主管) 1.各岗位职责确定; 保密和公正性 (全体人员) 1.制定保密程序; 人员监督 (技术主管) 1.任命监督员; 沟通机制 (最高管理者) 1.确定沟通机制; 2、?授权文件; 3、?任命文件; 4、?营业执照。  2.母体组织机构图;  2.制定要素分工表; 2.制定公正性程序; 3.掌握保密和公正 2.制定监督程序; 3.制定监督计划;  2.做好沟通记录; 4.2?管理体系 建立管理体系 (质量主管) 1.成立认可小组; 2.编制体系文件; 3.体系文件发布; 4.文件宣贯计划、 3.岗位任命文件; 不干预声明。4.质量方针目标 不干预声明。 (最高管理者) 1.确定质量方针; 2.确定质量目标; 3.服务质量承诺; 4.评价方针适宜性、 3.质量主管地位; 技术主管职责4.改进承诺证据。 技术主管职责 (最高管理者) 1.明确改进承诺; 2.参与改进活动; 3.改进工作计划; 4.改进实施记录。 性要求; 重要性传达 (最高管理者) 1.明确满足客户和 法定要求重要性; 2.沟通记录体现; 3.人员理解掌握。  4.做好监督记构体 4.做好监督记构 (质量主管) 1.掌握文件结构图; 2.理解各层次文件 要求; 完整性3.评价沟通体制 完整性 有效性;?保持 (最高管理者) 1.明确完整要求; 2.防止出现不完 整现象; 记录、效果评价。 目标完成情况。 3.理清体系文件构 成目录。 4.3? 4.3?文件控制????????? 文件控制程序 1.文件分类(来源); 2.文件编审批分工; 3.发放要求; 文件受控发放 (档案管理员) 1.文件审批; 2.发放回收记录; 3.文件受控标识; 4.检查持有情况, 是否满足使用要求; 文件审查 (质量、技术主管) 1.文件审查计划; 2.定期审查记录; 3.适用性、有效性 评价; 文件标识 (档案管理员) 1.文件编号规则; 2.记录编号规则; 3.检查所有文件标 识情况符合性; 文件变更 (质量、技术主管) 1.变更原因确定; 2.提出变更申请; 3.手写或换页修改 4.修订页标识; 5.电子文件控制 4.评审要求; 5.现行有效要求。  第?1?页?共?8?页 实验室认可各要素运行流程图 北京中实博远管理咨询有限公司 4.4?合同评审 合同评审程序 (技术主管) 1.明确合同分类; 2.合同内容要求; 3.合同评审方式; 4.评审记录要求; 合同分类 (技术主管) 1.?客户分类; 2.?明确客户要求; 3.?确定合同格式; 4.?确定评审要求。 简化方式评审 (业务收发员) 1.?确定简化合同; 2.?确定填写要求; 3.掌握合同评审概 念; 正式合同评审 (技术主管) 1.明确合同内容; 2.明确评审要求; 3.召集人员评审; 4.授权签订合同。 合同修改 (技术主管) 1.?明确修改要求; 2.?召集人员评审; 3.?确定修改内容; 4.?通知有关人员。 5.分包、修改评审。 4.5?检测分包 分包控制程序 (技术主管) 1.明确分包原因; 2.明确分包方要求; 3.分包方评价选择; 分包原因确定 (技术主管) 1.?未预料原因; 2.?持续性原因。 分包方选择评价 (技术主管) 1.?收集分包方资质; 2.?开展分包方评价; 3.建立合格分包方 实施分包 (技术主管) 1.?签订分包协议; 2.?样品运输; 3.?分包检测监督; 4.?分包结果验收; 5.?报告分包结果。 分包责任 (技术主管) 1.客户指定分包方; 2.政府指定分包方; 3.?实验室选择分包方 4.?指定者负责分包质 量。 4.分包通知客户; 名册; 4.6?采购 4.6?采购???????????? 采购控制程序 (质量主管) 1.明确采购内容; 2.供应商评价选择; 3.服务采购验收; 4.供应品采购验收; 5.采购申请、验收记录。 供应商评价 (物品员) 1.?收集供应商资质; 2.?召集评价人员, 开展评价; 3.?建立合格供方名 录 供应品采购申请 (物品员) 1.?收集采购需求; 2.?编制采购计划, 明确技术要求; 3.?采购计划审批; 采购验收 (检测组) 1.?制定验收规则; 2.?逐一按规则验收; 3.?保留验收记录。 物资保管领用 (检测组) 1.?配置保管设施; 2.?监控保管条件; 3.?领用发放记录; 4.?易制毒化学品管 理。 4.?年度复评更新。 4.实施采购

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