血细胞阐述仪的质量控制.pptVIP

2009.10.20 zilinglan1227@ 仪器比对的基本要求 选择一台性能最好的仪器作为本室的“参比仪 器” 确定比对频率（至少半年一次） 确定选择新鲜全血要求 确定比对测定方法 确定误差（偏倚）的允许范围 对比对数据做统计处理 2009.10.20 zilinglan1227@ 简易比对方法： 首先选择一台本实验室内技术性能较好的血球仪 ，该仪器应使用配套的校准物定期校准，每天有 配套质量控制系统监控，并参加室间质评活动， 各项目均在可接受性能范围之内。其他仪器分别 与该仪器比较。 随机选择一份新鲜全血样同时用各仪器按常规 样本测定的方法，测定其各项参数，每份样本 测定2次。 2009.10.20 zilinglan1227@ 计算(按PT计算方法计算偏倚) PT计算公式： （参比测定值-比对测定值）/参比测定值×100% 统计做图 做散点图，转换成线性图，得出斜率b；截距 a。并计算比对仪器对于确定仪器预期偏差估 计值（Bc）。 2009.10.20 zilinglan1227@ Bc=a+(b-1)Xc。 Xc 临床参考范围的上、下限水平处 斜率b 表示两仪器间测定标本时的比例误差 截距a 表示两仪器间测定标本时的恒定误差 b逾接近1、a逾接近０逾好 2009.10.20 zilinglan1227@ 标准比对方法（按EP-9文件） 选择一台本实验室内技术性能较好的血球仪，该 仪器应使用配套的校准物定期校准，每天有配套 质量控制系统监控，并参加室间质评活动，各项 目均在可接受性能范围之内。其他仪器分别与该 仪器比较。 2009.10.20 zilinglan1227@ 每日随机选取8份样品（其中应包括高、中、低 值），同时用各台仪器按常规样本测定的方法， 测定顺序为1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 8. 7. 6. 5. 4. 3. 2. 1。以上 步连 续测定5天。共40个样本。 记录与统计 将每日结果记录，分别统计两台仪器40份样本 双份测定的平均值、绝对值、两台仪器测定的平 均值。 2009.10.20 zilinglan1227@ 制图（线性相关的目测检查） 通过以上所作的图分析，如果两方法间的线性关 系良好，则可以进行以下的分析；如果线性关系 不好，则需重新进行分析。 方法间离群点的检查 参照EP9-A的方法计算方法间绝对差值（Eij）、平 均绝对差值（E）和相对的绝对差值（Eij’）、相对 的平均绝对差值（E‘）。如果同时超过E、E’值的四 倍即绝对偏差界限值和相对偏差界限值称为离群 点。大于界限2.5%的数据应从数据系列中取消。 2009.10.20 zilinglan1227@ 线性回归 EP9-A文件提供了成对数据系列（Yij-Xij）斜率b、截 距a的计算。本室在实际计算时将数据录入EXCEL 软件进行自动处理计算。 计算预期偏差 2009.10.20 zilinglan1227@ 结果分析 如果两仪器间的结果比对符合要求则可以正 常的发出实验结果， 如果比对结果不符合，则应采取相应的措施 来调整。 2009.10.20 zilinglan1227@ 血细胞分析仪的室内质控 室内质控的目的 维持校准后仪器的准确性 控制仪器的精密度 适时监控判断常规结果能否发出 zilinglan1227@ zilinglan1227@ zilinglan1227@ 血细胞分析仪的质量控制 2009.10.20 zilinglan1227@ ISO15189的技术要素部分将医学实验室全过程分为三部分: 分析前质量管理 分析中质量管理 分析后质量管理 2009.10.20 zilinglan1227@ 临床医师 反馈信息 参加室间质评 室内质控 实验用复检 检查仪器设备 血细胞分析仪的性能验证 配套试剂 方法选择 人员五素质 思想、文化技术、心理身体。 人员稳定性 工作环境 安静、整洁 实验室管理 室内复核 保留标本 运送报告 登记填写报告 分析后质量评估 分析中质量控制 分析前质量保证 检查病人 申请化验 病人 准备 标本 采集 标本 处理 标本 运送 分析 测定 实验质量保证系统 实验质量保证系统 2009.10.20 zilinglan1227@ 1 分析前的质量控制 标本采集的质量控制 采血试管：目前多采用真空采血管。 抗凝剂及比例：EDTA－K2，l.5mg可抗凝 0.5~15ml血液，抗凝剂浓度过高，易造成细胞外液高渗状态，影响细胞的正常形态。抗凝剂浓度过低，起不到抗凝作用，血液中易产生凝块。 采血：采用静脉血