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不合格分类 严重不合格 管理体系与约定的标准或指定的要求不符 造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明） 可造成严重后果的不合格 一般不合格 孤立的人为错误 文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重 对系统不会产生重要影响 不合格判断 依据客观证据 确定不符合相关的要求 确定不符合标准的条款 不合格判断 是否有足够的事实支持我的发现？ 是不是孤立次要的问题？ 这项不合格是否过于频繁的发生？ 是严重的还是一般的问题？ 需要采取什么样的纠正措施？ 提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？ 不合格描述 事实的准确观察 （判断） 在哪里发现 （地点） 发现了什么 （事实） 为什么不合格 （原因） 谁在场 （职位） 采用专业术语 （正规） 要便于查找 （追溯） 利于的改进 （帮助） 不合格描述 工作区域的测量设备有部仪表超出了 校准日期。 不符合ISO 9001：2008 7.6 问题： 哪个工作区域？ 什么设备，编号？ 超出的具体日期？ 正确的描述 放在后车间的设备编号为E17上 的两个电压表已超过校准 日期, 表上标签注明校准有效期为6个月, 现已超出两个 月。不符合ISO 9001：2008 7.6 轻微不合格 不合格报告内容 对内审员而言，写好不合格报告的关键是： -- 准确清晰地描述不合格事实 -- 确定不合格问题的性质 -- 判定违反相关要求及标准条款 审核结果汇总分析 在末次会议之前的审核组会议中，审核组长要对审核的观察结果作一次汇总分析： 从发现的不合格项分析（ 发生的部门、要 素、性质、类型） 从发展的趋势分析（上次与本次的比较） 从体系运行状况对管理现状进行分析 总结管理体系的优点 末次会议 签到 致谢 重申审核目的和范围 确认审核计划的实施情况 正式提出不合格项 澄清 宣布审核结论 提出纠正要求 结束 质量和环境管理体系内部审核 审核总论 审核策划与准备 审核实施 审核报告、纠正与跟踪 报告、纠正与跟踪 审核报告 纠正措施的重要性 纠正措施的制定与认可 纠正措施的实施 审核报告内容 审核的目的和范围 审核依据文件 审核组成员 审核时间 审核不合格项分布情况 审核综述，包括对质量和环境管理体系运行有效性的结论性意见 审核报告的分发范围 不合格报告（可作为附件附于审核报告之后） 内部审核员培训 质量和环境管理体系内部审核 审核总论 审核策划与准备 审核实施 审核报告、纠正与跟踪 审核总论 审核定义 审核准则 审核分类 内审作用 审核程序 什么是审核？ 审核证据 审核准则 满足程度 审核结论 客观评价 系统的、独立的、并形成文件的过程 审核准则 用作依据的一组方针、程序或要求。 质量方针、目标 运作程序 作业方法 法规要求 标准要求 顾客要求（明确的、隐含的） 组织附加要求 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的： 记录 事实陈述 或其他信息 审核准则可以是定性的或定量的 审核类型 组织 顾客 第二方审核 第三方机构/认证机构 第三方审核 第一方审核/内审 内部审核的作用 验证组织管理体系是否持续满足规定要求 通过内部审核，达到持续改进的目的 过程改进 体系改进 质量和环境和环境绩效改进 调查重大问题发生原因 满足标准的要求 在第二、三方审核前纠正不足 审核基本程序 审核策划 审核实施 审核报告 审核跟踪 质量和环境管理体系内部审核 审核总论 审核策划与准备 审核实施 审核报告、纠正与跟踪 审核策划与准备 审核方案制定 审核准备 审核实施计划 文件审查 检查表 审核前沟通 审核时机与方式 集中式 分散式 例行 临时 ◆ ◆ ◇ 审核方式 审核时机 审核时机 例行审核 每年至少一次，覆盖所有体系要求和区域 往往开始于质量和环境管理体系建立并试运行一段时间之后 临时审核（特殊情况下的追加审核） 发生了严重的质量和环境问题或客户重大投诉 最高管理者、隶属关系、内部组织、产品、方针和目标等有重大改变 第二、第三方审核之前 集中式审核 集中某一段时间完成对所有区域或所有体系要求的审核 在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 可不必编制年度内部审核方案 分散式滚动审核 分区域（部门）或体系要求在不同时间进行审核 需编制年度审核方案 范围、准则 频次（预计的审核月份） 方法 对审核方案进行滚动修改 审核方案 计划 审核已进行 纠正措施已计划 纠正措施已实施 纠正措施已验证