关于成立药品销售企业筹备事项流程.docxVIP

关于成立药品销售企业筹备事项方案 情况一：成立药品销售企业（批发） 一、首先在工商行政管理部门取得企业名称核准证明文件 （一）申请条件 公司及其他需要办理名称登记的。 （二）申报材料 1、全体投资人签署的《企业名称预先核准申请书》； 2、全体投资人签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》 及指定代表或者共同委托代理人的身份证复印件（本人签字），应标 明具体委托事项、被委托人的权限、委托期限； 3、投资人身份证明复印件；提交复印件的，应当注明“复印件 与原件一致”并由投资人加盖公章或签字。投资人为自然人的由本 人签字。 （三）办理程序 即办件。 二、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民 政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》 （一）申请条件 1、具有保证所经营药品质量的规章制度； 2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无 《药品管理法》第?76?条（从事生产、销售假药及生产、销售劣药情 节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责 任人员十年内不得从事药品生产、经营活动）、第?83?条（提供虚假 的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可 证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证 明文件）规定的情形； 3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师（具体要求需 询问四川省药品监督管理局）。质量管理负责人具有大学以上学历， 且必须是执业药师；质量管理机构负责人应是执业药师，并有三年 以上（含三年）药品经营质量管理工作经验； 4、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购 进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经 营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品 经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接 受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件； 5、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅 助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、 在库储存与养护方面的条件（具体要求需询问四川省药品监督管理 局）。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物 制品另有规定的，从其规定。 （三）申报资料 1、《药品经营许可证》申请审查表（一式三份）（在《药品经营 许可证》申报系统内填写相关内容后打印出《药品经营许可证》申 请审查表）； 2、工商行政管理部门出具的企业名称核准证明文件； 3、企业组织机构情况； 4、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构 负责人任命文件原件、学历证明原件、复印件及个人简历； 5、企业质量负责人执业药师执业证书原件、复印件、大学本科 以上（含大学本科）毕业证书复印件及聘书；质量管理机构负责人 执业药师执业证书原件、复印件，过去三年以上(含三年)?药品经营 企业注册执业经历证明文件及聘书；质量管理工作人员依法经过资 格认定的药学专业技术资格证书及聘书； 6、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明； 7、企业质量管理文件及仓储设施、设备目录； 8、企业购置计算机和组建数据中央数据处理系统的发票复印 件； 9、营业场所、仓储设施周边卫生环境情况； 10、申请核发《药品经营许可证》电子资料.XML?电子文档（U 盘）； 《?药?品?经?营?许?可?证?》?申?报?系?统?可?从?http://www.??下?载 （《药品经营许可证》申报系统），在系统内填写相关内容后打印出 “?《?药?品?经?营?许?可?证?》?核?发?申?请?表?(一?式?三?份?)”?并?导?出?“?核?发?申 请.XML”电子文档； 11、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承 担法律责任的承诺；如需提交?U?盘的，一并作出如有病毒引起数据 文件丢失自行负责的承诺； 12、其它文件、证件。 注：1、上述材料规格请用?A4?纸张，并按申请材料顺序制作目录。 2、申报材料每页须由拟任法定代表人签名。 （四）办理程序 1、申请人持申报材料向省政府政务服务中心省食品药品监督管 理局窗口提出申请。 2、由服务窗口受理，当场办结。 3、由窗口进行资料审查。 4、服务窗口安排现场检查。 5、对现场检查结果进行复核，提出审批意见。 6、对审批意见进行审核。 三、申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登 记注册 流程与取得一般公司登记注册相同 情况二：成立药品销售企业（零售、连锁） 一、首先在工商行政管理部门取得企业名称核准证明文件 （一）申请条件 公司及其他需要办理名称登记的。 （二）申报材料 1、全体投资人签署的《企业名称预先核准申请书》； 2、全体投资人签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》 及指定代表或者共同委托代理人的身份