医药连锁公司第三方委托培训材料.docxVIP

*********医药有限公司 委托储存配送管理制度 1.购进及退货（返仓） 1.1?门店店长根据系统商品信息制订请货订单后，通过计算机系统提交到公司采购部，经 采购部审核后，采购部将采购订单提交给上游供货企业； 1.2?连锁门店药品由公司指定的受托方储存配送企业统一配送，门店不得自行购进药品； 1.3?受托方配送企业必须在协议规定的时间内把各门店所需的药品配送到门店，并确保品 种齐全率达到?99%； 1.4?受托方配送企业配送的所有药品需为合法企业生产，药品质量符合要求； 1.5?连锁门店药品收货验收出现外包装不合格的，以及漏液、裂片、霉变等内在质量不合 格的，可以拒收后退回受托方企业仓库； 1.6?连锁门店出现的不合格药品，质量管理人员应计算机系统中锁定并通知总部质量管理 部门后退回受托方企业仓库，按照第三方不合格药品相关规定处理； 1.7?连锁门店需退货返仓的，由门店店长在计算机系统中申报经公司采购部审核后可退 货； 1.8?受托方配送企业为本公司所属门店配送药品后，发现该批号药品存在质量问题的，需 及时通知我公司质量部作召回处理，我公司连锁门店积极配合召回工作； 2.质量管理 2.1?本公司查询/投诉质量问题时，受托方配送企业应及时给予回复； 2.2?受托方配送企业配送中出现重大质量事故、重大质量问题，受托方配送企业承担相应 的责任； 2.3?本公司质量部及时把各门店收集到的质量查询、质量投诉、药品不良反应及经营变化 信息（涉及到药品储存和运输）反馈给受托方配送企业质管部门，受托方配送企业也需 及时传递质量信息给本公司质量部，以避免质量事故； 3.其他及监督管理 3.1?库房收货和购进验收（返仓验收） 3.1.1?药品到货时第三方受托储存配送企业收货人员应核对运输方式和运输工具及随货同 行单等信息，如有不相符的异常情况应当通知委托方相关部门处理； *********医药有限公司 3.1.2?对于返仓退回的药品收货人员根据门店返仓单据核实后，方可以放于相应的验收区 域； 3.1.3?一般情况下距有效期不足?12?个月的药品不得购进；如有特殊（急需、客户订购等）情 况须有委托方采购人员签字方可以收货； 3.1.4?验收药品检查药品检验报告书及相关证明文件等合格证明，必须加盖质量管理原印 章； 3.1.5?验收整件药品必须按照抽样原则检查，查看包装、标签、说明书，非整件的药品要 逐批检查，验收出现包装挤压和破损的情况应拒收，有疑似质量问题的异常不符的通知 委托方质量管理部处理，确认为不合格的按照不合格程序处理。门店返仓验收要按照要 求逐批检查； 3.1.6?验收合格的方可入库上架并做好验收记录，验收记录及（返仓退回记录）内容应当 包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、 供货（退货单位）单位、到货数量、到货（退货日期）日期、验收合格数量、验收结果 等内容；验收人员姓名和验收日期系统自动记录。质量管理部应当不定期查看计算机系 统中记录是否符合要求； 3.2?在库保管和养护 3.2.1?保管员按药品上架标签接收并核对药品，对货单不符、质量异常、包装不牢或破 损、标志模糊不清的药品，应拒绝入库，退回验收员，通知委托方并报告质管部门处 理。核对药品实货相符的，应签字确认并上架回单，建立库存记录；质量管理部应当不 定期查看计算机系统中记录是否符合要求； 3.2.2?保管员应当按照药品的质量状态和分类，将药品放入相应的区域进行存放和堆码； 3.2.3?养护员依据委托方质量管理部门提出的要求对在库药品维护养护周期，依据养护制 度，对第三方库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存第三方药品进 行有序、合理的养护。养护员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检 查，并建立养护记录；质量管理部应当不定期查看计算机系统中养护记录是否符合要 求； 3.2.4?养护人员按照第三方药品在库养护制度对药品进行养护，如有存在质量疑问的采取 *********医药有限公司 停售措施报委托方质量管理部处理，确定为不合格的药品按照不合格相关规定处理按照 其处理过程填报相关记录和手续，及时转入不合格品库（区）。确定为假药的养护人员负 责药品库存安全，委托方质量管理部要及时报食品药品监督管理部门； 3.2.5?对距失效期不够?9?个月的药品定义为近效期药品；计算机系统对近效期进行预警； 每月应填报《近效期月报表》。近效期?1?个月的药品应在计算机系统中自动锁定停止出 库； 3.2.6?第三方受托企业库房养护和保管人员应当对库房内各项设施设备包括空调、温湿度 监控设施等建立档案，专人负责定期检查，定期清洁、维护保养并做好相关记录；第三 方受托企业应当按照设施设备管理制度定期对温湿度监测系统进行校准和验证，(也可