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实验室管理规范 检验记录的填写 检验记录分为：填写式检验记录及空白检验记录。一般情况下均使用填写式检验记录，对于某些尚无填写式检验记录的样品，或增加的检验可使用空白检验记录。 检验记录本须由专人保管并分发，每页均标有连续编号。检验人员必须使用统一规定的检验原始记录本，不得擅自更换与替代。 检验人员接到样品、检验记录后，首先应认真核对样品信息是否一致，仔细阅读质量标准和检验规程，如有疑问应及时提出。 检验记录应填写下列内容： 产品信息：包括品名、物料编码、规格、批号、检验编号、质量标准号、取样日期、检验起始日期等； 原、辅、包应记录名称、物料代码、批号、检验编号、生产厂家、供户批号、入库序号、数量、质量标准号、取样日期、检验起始日期等。 Company Logo 实验室管理规范 检验记录的填写 溶液配制过程：临用新配溶液的配制过程均须写入检验记录中；使用其他溶液检验记录中仅写明所用溶液编号即可。 所用仪器的名称、编号以及下列关键参数： Company Logo 实验室管理规范 检验记录的填写 HPLC：流速、波长、柱型、柱系列号、柱温、检测器及检测参数、梯度参数、进样体积等流动相均应填写在记录上；结果图谱根据结果类型的不同按照不同的报告格式分别生成图谱报告，图谱报告必须由检验人和复核人分别进行签名。将结果图谱打印出来进行签名。 Company Logo 实验室管理规范 检验记录的填写 GC：使用仪器及编号，载气名称、载气压力／流量／线速度、柱型、柱系列号、分流比、进样口温度、柱温、程序升温程序、检测器温度、进样体积、运行时间、保留时间、FID检测器所用燃气、助燃气（如有辅助气也应注明）的名称及流量等；结果打印要求及内容均参照HPLC UV/VIS：使用检测器及编号（或型号）空白溶液、比色池光程、检测波长或波长范围； 溶出度测定：使用仪器及编号（或型号）、溶出液配制、溶出液体积、溶出杯内温度、搅拌桨转速、溶出时间等； Company Logo 实验室管理规范 检验记录的填写 粘度测定： 用旋转式粘度计： 所选用转子、系统代码、切变速率、水浴温度、转速、恒温时间等； 用乌式粘度计测定特性粘数： 供试品取样量、供试溶液的制备、测定温度、供试溶液和空白溶液的流出时间等； 用平式粘度计测定运动粘度或动力粘度： 测定温度、K值和毛细管内径、每次流出时间等；测量运动粘度 时，还应按相对密度测定法项下的规定 Company Logo 实验室管理规范 检验记录的填写 电位滴定法：使用仪器及编号（或型号）、滴定速率、滴定温度、预加体积、滴定终止时终点序号、终止体积、终点检出灵敏度；使用固定电位滴定时应记录固定电位（或pH）、终止滴定时电位（或pH）等，可将滴定结果的电子签名报告附在检验记录上；当使用复合pH电极以外的其它电极时，应注明电极种类； 旋光度测定：使用仪器及编号（或型号）、旋光管长度、测定温度等； 显微镜观察：使用仪器及编号（或型号）、放大倍数、盖玻片尺寸等（如有规定还应注明视野数）； 片剂脆碎度测定：应记录转速、转动时间； 折光率、密度、崩解时限、栓剂融变时限测定：应记录温度； Company Logo 毛细管电泳：应记录电压（或电流）、柱型、进样参数、毛细管温度、缓冲液更换频率与检测器参数等； AAS：所用原子化方式，空心阴极灯的类型，狭缝宽度，标准曲线校正方式，火焰类型，气体流速； Company Logo 实验室管理规范 检验记录的填写 测定数据记录要及时真实，需要计算的应有计算公式及步骤。记录数据有误时应以单线杠掉，在旁边重写，签名并注明日期，不得撕毁或任意涂改。全部检验项目完成后应在记录上填写完成日期。 所有整页打印出的原始记录/图谱（如UV、HPLC、GC、HPCE、IR等）均须由检验员逐页在右上角签名及日期，附在检验记录后；其它小型打印件（如片重、装量、崩解、硬度、TLC、称样量等检验结果）须粘贴在检验记录相应项下，并骑缝签名及日期（签名写在打印件与原始记录接缝处，一半在打印件上，另一半在记录纸上）。不得对打印出的关键数据及参数（如检验结果、称样量等）进行手写修改；若对打印出的数据进行删除，必须单线杠掉签名并注明原因。 Company Logo 实验室管理规范 检验记录的填写 如检验结果数据无法打印，仅凭感官判断后手工记录结果的项目，如性状、气味、熔点、pH、旋光度、显微镜检查等，必须有另一具备该项检验资格的检验员同时观察然后签名并标注日期。 检验若由两人或多人完成，须各自填写记录，并分别签名，不得代替他人书写记录。 Company Logo 实验室管