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临床常见医疗器械及其可疑不良事件 一、临床科室通用医疗器械 分类 医疗器械品种 不良事件临床表现 升降故障，车载担架断裂，硬件故障（支 病床 架断裂、把手断裂、滑轮脱落、脚踏运转 失灵等） 气管插管、 套管：气管导管阻塞； 喉损伤、 气管粘膜损伤，皮下气肿、出血 呼吸机及配件 机械通气：发动机故障，潮气量过大，通 呼吸设备及配件 气量不足，通气过度，气压伤，氧流量不 稳定，管道漏气，流量表外壳爆裂；低血 压，休克，其他脏器并发症，氧中毒，呼 吸道，肺部感染。 呼吸或通气用气 Y 型阀门开合不良，气囊破裂或漏气，管 管插管 道堵塞或漏气，导管内薄膜破裂 主要表现：尿道损伤，尿路感染。尿道红 肿、疼痛、分泌物；血尿，尿频尿急，腰 导尿管 痛；导尿管堵塞、脱落，气囊破裂，连接 不牢，漏液，引流瓶连接管变软，易折， 影响操作 负压装置 吸引压力不足，调节器故障、电动吸引器 运转故障，压力表不显示 静脉留置针 液体渗漏，导管堵塞，针头弯曲、断裂； 穿刺部位红肿、疼痛、硬结、脓肿，静脉 输液、输血器具及 炎、静脉血栓形成； 套管脱落，套管堵塞， 管路 套管断裂，软管回缩 输注泵 调速器失控，报警系统故障，自动停泵， 漏液 一次性使用输液 出现输液反应；注射部位红肿、疼痛、瘙 器 痒、硬结、脓肿；输液器漏液、漏气、堵 塞、针头钝、针头无针套或故障（弯曲、 生锈或断裂） ，输液器内有异物，连接处 不牢或断裂， Y 型输液器两组液体同时输 入 ，过滤网阻塞或断裂或位置歪斜或颜 色不正 第 1 页 共 13 页 分类 医疗器械品种 不良事件临床表现