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培训试题
四、简答题: (45分每题 5 分)
1、处方药的销售规则是什么 ? 答:处方要经执业药师或具有药
师以上 (含药师和中药师 )职称的人员审核后方可调配和销售。对处方
所列药品不得擅自更改或代用, 对有配伍禁忌或超剂量的处方, 应当
拒绝调配、销售。 必要时,需经原处方医生更正或重新签字后方可调
配和销售。审核、 调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方按
有关规定保存备查。
2、药品各类仓库的温度及湿度是如何要求的 ? 答:冷库温度为 2
-10℃;阴凉库温度不高于 20℃;常温库温度为 030℃。各库房相对湿
度应保持在 45%75%。
3、不合格药品应该如何处理 ? 答:企业对质量不合格药品进行
控制法 管理 : ①发现不合格药品应按规定要求和程序上报 ; ②不合
格药品的标识、存放 ; ③查明质量不合格的原因,分清质量责任,及
时处理并制定预防措施 ; ④不合格药品报废、 销毁的记录 ; ⑤不合格
药品处理情况的汇总和分析。
4、拆零药品的管理规定是什么 ? 答:药品拆零销售使用的工具,
包装袋应清洁卫生,出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、
用量、有效期等内容。
5、调剂过程的几个步骤 ? 答:调剂的过程分为: 受理处方审查
处方配方核对发药
6、药品零售企业对营业场所环境和设施设备的要求 ? 答:药品
零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库, 并且环境整
洁、无污染物, 企业的营业场所、 仓库、办公生活等区域应分开。 药
品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备: (二)便于药品陈
列展示的设备。 (三)特殊管理药品的保管设备。 (四)符合药品特性
要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。 (五)必要的药品检验、验收、
养护的设备。 (六)检验和调节温、湿度的设备。 (七 )保持药品与地
面之间有一定距离的设备。 (八)药品防尘、防潮、防污染和防虫、
防鼠、防霉变等设备。 (九)经营中药饮片所需的调配处方和临方炮
制的设备。
7、进药品的合法性审核内容包括哪几项 ? 答:购进的药品应符
合以下基本条件: (一)合法企业所生产或经营的药品。 (二 )具有法
定的质量标准。 (三)除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和
生产批号。 进口药品应有符合规定的、 加盖了供货单位质量检验机构
原印章的 《进口药品注册证》和 《进口药品检验报告书》复印件。 (四)
包装和标识符合有关规定和储运要求。 (五)中药材应标明产地。
8、当出现哪几种情况时可直接将所验收药品判定为不合格药品 ?
药品质量验收员在验收药品时如发现药品的包装、标签、说明书不
符合国家相关规定的药品, 可以直接判为不合格品。 对一些不能确定
的药品可以提请药品检验部门进行定量检测
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