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实验室认可相关要求 一、实验室认可对人员岗位的要求 1、最高管理者 由正式任命文件，接受实验室认可的知识培训，能够明确实验室管理体系的基本要 求，掌握实验室的主要经营范围、发展方向等。 2、质量负责人 1?人，可以由实验室某一管理人员兼职，须有一定的管理权力，能够将管理体系有 效贯彻执行；须有快速接受、学习能力，能够在咨询师指导下快速熟悉实验室认可 的基本要求；须有实验室检测工作经验，熟悉本实验室检测能力范围和大部分检测 项目的技术要求，能够配合咨询师将管理体系的要求与本实验室实际相结合。 技术负责人 1?人，可以专职也可以兼职，要求必须熟悉本实验室全部检测领域的技术要求，包 括检测人员能力培训、仪器设备技术指标、检测过程需要消耗使用的各种试剂或材 料、检测方法标准、检测室设施环境条件要求、仪器设备量值溯源（计量检定）、 样品抽取的有关技术标准、样品接收和存贮的有关技术要求及留样要求等。 授权签字人 要求在申请认可的检测能力范围内每个领域至少两名，如果授权签字人能够熟悉申 请认证认可的全部范围的话，那总共需要两名授权签字人即可。授权签字人都是兼 职，一般情况下技术负责人要做授权签字人。授权签字人需要接受评审组的现场考 核，必须熟悉签字领域的技术标准要求，必须要考核合格，否则将来无法对外出具 报告。 5、内审员 全部兼职，为确保内审工作的独立性，一般要求各部门至少一名。要求熟悉检测工 作，思维敏捷，为人正直，工作作风严谨。接受内审员培训并且考核合格，获得内 审员证书。 6、监督员 一般由检测室主任兼职即可，数量根据检测室部门数量而定，监督人员一般占从事 检测和（或）校准人员的?5%?-?10%，至少应有?1?人。监督员必须熟悉本部门检测 工作流程、检测方法和结果数据核查等技术要求。 管理部门 1)?主任：可以兼职也可以专职，具备一般协调能力即可，没有特殊要求； 2)?档案管理员：一名，要求熟悉档案资料的管理，工作勤奋、严谨、认真，计算 机操作能力强，熟悉常用办公软件的应用； 3)?业务收发员：专职一名，负责委托检测任务的接收，熟悉本实验室检测能力范 围内的所有样品的接收基本要求，反应敏捷，思路清晰，接受能力快。现场评审时 肯定要接受考核； 4）样品管理员：一名，一般是兼职，负责样品流转过程管理、留样管理等，没有 特殊能力要求，只要能够工作认真即可； 5）计算机管理员：一名，负责计算机系统的管理、维护保养、检测报告的打印、 复印等工作。熟悉常用办公软件的使用和维护知识即可； 6）采购员：一名，负责各种试剂、耗材等物品的采购工作，要求能够掌握常用试 剂、耗材的技术要求，责任心强； 7）设备管理员：一名，一般是兼职，负责仪器设备档案管理、设备维护维修、 计 量检定等工作管理，要求掌握常用办公软件使用、各类仪器设备基本技术指标要求、 掌握计量法知识、熟悉国家量值传递系统基本情况等； 8）安全员：一名，一般是兼职，负责实验室安全工作管理，熟悉水、电、火等方 面安全工作管理； 9）物品员：一名，一般是兼职，负责各种物品、耗材的库存管理工作，无特殊要 求。 8、专业科室 实验室应根据计划开展的检测能力范围而确定专业检测室的数量，由技术负责人根 据经验判断，没有严格要求，能够基本体现工作分工即可。 1）主任：熟悉本专业室负责的检测项目的基本要求，能够领导本室人员完成检测 任务即可。 2）检测人员：熟练掌握所负责的检测项目要求，熟练操作，经过培训获得上岗证。 每个检测项目至少两名检测人员，不同检测项目之间可以兼职。 二、实验室认可对设施环境条件的要求 1、设施环境条件必须满足规定要求 不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异，根据认可准则?5.3.2?条的规 定，“相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、 控制和记录环境条件。” 对环境条件比较敏感的检测/校准项目，实验室必须满足相关要求并进行监测、控 制和记录。例如在纺织品检测实验室中，物理指标（如强力、伸长、捻度、细度、 防织材料静电性能力电压半衰区的测定等）检测时环境条件必须符合标准规定，检 测区域内必须配置温度自动记录仪（或温湿度自动监控装置），并且保留工作期间 的连续监控记录。 对环境条件无特殊要求的检测项目，实验室无需进行监测、控制和记录。例如，在 黄金珠宝检测实验室中，有的仪器和方法对环境无特殊要求。 2、对检测/校准区域的进入和使用实施控制 为获得正确的检测/校准结果，实验室必须对检测/校准区域的进入和使用实施有效 控制。具体措施和办法用： 1）按功能对实验室区域进行划分 不同工作对环境要求不同，因此要对实施室区域进行划分和标示。实验室可按功能 划分为办公区、检测/校准区、维修区、科研区和接待区。按试验要求，检测/校准 区又可分设温湿