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分层审核作业指导书
A/1?版
编号:QSS/JZQ19-03-2013
管理类别:
分?发?号:
发布日期:?2013?年?6?月?18?日
实施日期:?2013?年?6?月?18?日
分层审核作业指导书
版????????本
A/1
编????????号
QSS/JZQ19-03-2013
页????????码
第?1?页?共?4?页
1、目的
分层审核是一个涉及到多层次管理的质量改进系统,通过不断提高过程
稳定性和首次交验合格率来确保持续的符合性,运用分层审核系统来证
明过程能力达到既定的目标。
建立分层审核的目的是:
(1)减少与现有流程和政策的不符合项;
(2)增加不同管理层执行审核的频次;
(3)及时纠正不符合项;
(4)由工厂不同层次的人员执行标准化的审核项目。
2、范围
分层审核适用于整个公司各个制造现场,也可以用作验证生产现场是否
符合其它特殊的要求——业务系统、顾客或者更改的要求(例如:PFMEA
审核、控制计划审核、预防性维护审核)。
3、职责
3.1?质量部是分层审核的归口管理部门;执行分层审核的实施、监控工作,
并负责组织进行公司层的分层审核。
3.2?各车间负责部门层和班组层的分层审核。
3.3?其它相关部门为分层审核配合实施部门。
4、定义
4.1?分层审核?:?由不同层次的管理人员执行的审核以保证质量体系的不
符合项被标识并纠正。分层审核是以过程为基础进行的,而不是基于产
品。
4.2?隐性作业:?指工厂内那部分非正规工艺流程内的作业,包括所有发生
在外部的零件和原材料的常规检验流程。例如返工和返修作业、质量控
制和确认的测试、遏制、来料检验等等。
4.3 过程监控:当没有达到既定的能力时,须采取适当的纠正和纠正措
施以确保产品符合性。
5、工作程序
审核确定的区域,验证“检查表”上所列
的项目。
记录审核结果,“Y”表示满意,“N”表示
不满意。
纠正自己职责区域内的所有不满意的项
目,并在检查表上记录。
审核员在检查表上签上姓名和日期等,
各车间进行归档和保存记录(第三层次
的检查表由质量体系工程师进行归档和
保存记录)。
在分层审核实施跟踪表上登录审核结果。
审核员向其他负责人传达审核结果。
分层审核的实施结果将在管理评审会议
上被评审。
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5.1?分层审核流程图
建立分层审核时间进度表
制定分层审核检查表
审核时间进度表必须被制订为能够跟踪到
分层审核的整个进程。
检查表的制定应当由跨部门小组共同完成。
评审文件、观察作业活动和操作工交谈(在不
影响生产的情况下)。
对不符合项,在检查表的建议栏上作一个简单
的描述。未检查的项目记作“NR”。对标注“NR”
的项目不必作说明。重复发生的问题应当被识
别和注明。
不符合项必须纠正并立即执行。如果不符合项
可能对产品质量造成潜在的风险,相关部门必
须采取措施立即纠正目前的状况。
在分层审核检查表上,写上审核员的姓名、审核
区域、日期和班次、问题描述和反应计划。
在分层审核实施跟踪表上写上审核日期,在审
核的生产区域栏写上审核项目数、合格项目数
和重复发生的问题(需要时)。
通过会议,在小组内回顾并跟踪整改情况。
分层审核的有效性将通过跟踪或回顾审核时间进
度表的实际执行情况和首次符合率的结果来评估。
5.2?分层审核层次
5.2.1?层次?1:班组层——由班组长牵头,通常要求每日审核一个特定的
加工过程,如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。
5.2.2?层次?2:部门层-----由车间经理牵头,车间班组长、质量管理员
分层审核作业指导书
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参加,通常要求每周至少审核一个特定的加工过程,如一条装配线、一
条机加工线或一个加工单元。
5.2.3?层次?3:公司层——质量部经理牵头,技术部工艺负责人、制造总
部经理、质量体系管理员、各车间负责人等参加,通常要求每月至少审
核一个特定的加工过程,如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。
审核员必须定期地、循环地实施分层审核。
5.3?分层审核检查表
使用分层审核检查表,记录审核结果,“Y”表示满意,“N”表示不满意,
“NR”表示未实施。重复发生的问题应当被识别和注明。审核中发现问
题所采取的反应计划应当被记录。
5.3.1?附则?1:表格——适用于层次?1?班组层。
5.3.2?附则?2:表格——适用于层次?2?部门层。
5.3.3?附则?3:表格——适用于层次?3?公司层。
5.3.4?分
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