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（一）杂质限量计算题 4 道
1. 检查某药物中的砷盐， 取标准砷溶液 2ml （每1ml 相当于 1 μg 的 As ）制备标准砷斑， 砷盐的限量
为 0.0001 ％，应取供试品的量为多少？
6
CV 100% 1 g/ml 2ml 10 100%
答： S 2 .0g
L 0.0001%
供试品应取 2.0g
2. 取葡萄糖 4.0g ，加水 30ml 溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（ pH3.5 ）2.6ml ，依法检查重金属（中国
药典），含重金属不得超过百万分之五， 问应取标准铅溶液多少 ml ？ （每1ml 相当于 Pb10 μg/ml ）
6
答： V LS 5 10 4 .0g 2 ml
-6
C 100% 10 g / ml 10 100%
标准铅溶液应取 2.0ml.
3. 肾上腺素中肾上腺酮的检查：称取肾上腺素 0.250g ，置于 25mL量瓶中，加 0.05mol/L 盐酸液至
刻度，量取 5mL 置另一 25mL 量瓶中，用 0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度，用此液照分光光度法，在
310nm处测定吸收度， 不得大于 0.05 ，问肾上腺素的限量是多少？ （以百分表示，肾上腺素 E1% =453 ）
1cm
0.05 1 25ml
25ml
答： L CV 453 100 5ml 100% 0.055%
S 0.250g
肾上腺酮的限量为 0.055%
4. Ch.P. （2010 ）泼尼松龙中有关物质的检查：
取本品，加三氯甲烷 - 甲醇（ 9 ∶1）溶解并稀释制成每 1 ml 中约含 3 mg的溶液，作为供试品
溶液；精密量取 2 ml ，置 100 ml 量瓶中，用三氯甲烷 - 甲醇（ 9 ∶1）稀释至刻度，摇匀，作为对照
溶液。 照薄层色谱法 （附录V B）试验， 吸取上述两种溶液各 5 μl ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，
以二氯甲烷 - 乙醚 - 甲醇 - 水（ 77 ∶12 ∶6 ∶0.4 ）为展开剂，展开，晾干，在 105 ℃干燥 10 分钟，放
冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于 3 个，其颜色与对照
溶液的主斑点比较，不得更深。
2
3 5
答： L 杂质最大允许量 100% 100 100% 0.02%
供试品量 3 5
（二）含量测定 15 道计算题
一、原料药
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