ISO9001-2015质量管理体系.ppt

6.3 变更的策划 若组织确定需要变更质量管理体系（见4.4），应以经策划和系统的方式实施变更。 a) 变更的目的及其任何潜在的后果； b)质量管理体系的完整性； c)可获取的资源； d)职责和权限的分配与再分配。 组织应考虑： 讨论： 1、是不是所有部门或所有过程都要设立质量目标？ 2、只有一个总目标行不行？ 支持--- 第七章 支持 过渡页》》》 7 支持 条款 　 ISO9001：2015 7 　 　 支持 　 7.1 　 资源 　 　 7.1.1 总则 　 　 7.1.2 人员 　 7.1.3　 基础设施 　 　 7.1.4 过程运行环境 　 　 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 文件化信息 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件化信息的控制 7.1 资源 7.1.1总则 a) 现有内部资源的能力和局限； b)哪些资源需要从外部供方获得。 组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。 组织应考虑： 7.1 资源 7.1.2人员 组织应确定和提供质量管理体系有效实施、及其过程运行和控制所需的人员。 7.1.3基础设施 组织应确定、提供并维护其过程运行所需的基础设施，以实现产品和服务的符合性。 注：基础设施可包括： a) 建筑物和相关的设施； b)设备、包括硬件和软件； c)运输资源； d)信息和通讯技术。 7.1 资源 7.1.4过程运行环境 组织应确定、提供并维护过程运行所需的环境，以实现产品和服务的符合性。 注：一个适当的环境可综合考虑人和物理的因素，如： a) 社会的（如非歧视、平静、非对抗）； b)心理的（如缓解紧张、防止厌倦、情感保护）； c)物理的（如温度、热量、湿度、光照、气流、卫生、噪音）； 取决于所提供的产品和服务，这些因素可能有很大差异。 讨论： 企业只招女的不招男的，或不要X省的人，是否可以？ 7.1 资源 7.1.5监视和测量资源 7.1.5.1总则 若监视和测量用于验证产品和服务符合要求，组织应确定和提供所需的资源，以确保有效的和可靠的结果。 组织应确保提供的资源： a) 适合实施监视和测量活动的特定类型； b)得到维护，以确保持续适合其目的。 组织应保留适当的文件化信息，以提供监视和测量资源适用于其目的的证据。 7.1 资源 7.1.5监视和测量资源 7.1.5.2量值溯源 若测量可追溯性是一项要求，或被组织视为确信测量结果有效的重要部分，测量仪器应： a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行验证、或校验、或同时进行。当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的文件化信息； b)标识，以确定其校准状态； c）防止可能使校准状态和后续的测量结果失效的调整、损坏或退化。 当测量设备被发现不适合其预期目的，组织应确定之前的测量结果的有效性是否已经受到不良影响，必要时，应采取适当的措施。 7.1 资源 7.1.6组织知识 组织应确定其过程运行和实现产品和服务符合性所需的知识。 在处理变更的需要和趋势时，组织应考虑其当前知识，并确定如何获得或访问所需的额外知识。 知识应得到保持，到需要时可使用的程度。 注1：组织的知识，是特定于组织的知识。 注2：组织的知识可基于： a)内部来源（例如知识产权，从经验获得的知识，失败和成功项目的经验教训，取得和分享非正式的知识和经验，过程/产品/服务改进的结果）； b)外部来源（例如标准，学术界，会议，顾客或供方的知识）。 7.2 能力 组织应： a) 确定在其控制下进行的工作会影响其质量管理体系的绩效和有效性的人员所必要的能力； b)基于教育、培训和经验，确保这些人员是能够胜任的； c）适当时，采取措施获得必要的能力，并评价所采取措施的有效性； d)保留适当的文件化信息作为能力胜任的证据。 注：适当的措施可包括，如：为现有人员提供培训、辅导或再分配，或聘用、签约（外包）可胜任的人员。 7.3 意识 组织应确保在组织的控制下工作的相关人员认识到： a) 质量方针； b)相关的质量目标； c）他