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外来文件管理要求
外来文件定义
取自公司外部的法律法规、规范、标准、或客户提供的图纸、规定等,被本公司用作质量管理体系流程中引用的标准,尤其是与产品要求有关的法律法规、国家国际标准,以及客户、供应商提供的标准、规范等文件,外来文件不属于本公司编写,但需要执行的文件。
外来文件的分类与管理
项目
举例
管理部门
外来文件管理要求
法律法规、政府发文
1.国家、地方政府法律法规文件
2.政府公文通知、相关批复
行政部
人力资源部
财务部
一、接收和登记:
外来文件收到后,按文件名称、接收日期、发文日期或版本信息进行登记,记录在《外来文件清单》中。当文件有更新时,应及时更新清单。
二、外来文件的保存:
纸质档用档案袋保存于文件柜中,电子文档在电脑中建立文件夹分类保存。
三、信息发布:
管理部门评估法律法规、政府发文通知的重要指示,特别对有变动的要求进行摘录,发布在OA上,适当时,可组织相关部门进行培训学习。
产品标准(非本公司编制)
有关产品的国家/国际/行业标准和规范
品质部
一、获取与登记:
品质部标准管理员在产品标准网站、行业网站上搜集与产品相关的标准,或在标准发行机构购买标准,并将标准文件按文件名、编号、发布日期、版本等信息进行登记,记录在《外来文件清单》中。
二、标准的保存:
纸质标准用档案袋保存于文件柜中,电子档标准在电脑中建立文件夹分类保存。可按产品类型进行分类保存。
三、标准的内部传递与评审:
1.标准管理员对产品相关标准按产品的属性进行分类,并将分类后的标准按责任部门进行分发。产品标准的分发对象为研发部各相关的开发部门。
2.研发部各开发部收到产品标准后,先熟悉和理解标准的要求,根据标准的重要程度、重要变化点以及是否有跨部门协作等方面,决定是否召开针对产品标准的应对(评审)会议,并形成会议纪要。
四、产品标准与清单的更新
产品标准管理员应定期对产品的相关标准的版本进行核查,保持产品标准的最新状态,及时更新最新版本的标准及清单。
量具校准与产品测试类标准
1.量具校准国家标准
2.产品测试国家/国际标准
3.量具说明书/使用说明书等
品质部
一、获取与登记:
品质部量具管理员在相关标准网站上搜集与量具校准、产品测试有关的标准,或在标准发行机构购买纸质标准,并将标准文件的文件名、编号、发布日期、版本等信息进行登记,记录在《外来文件清单》中。
二、标准的保存:
纸质标准用档案袋保存于文件柜中,电子文档在电脑中建立文件夹分类保存。可按量具种类、测试标准类型进行分类保存。
三、标准与清单的更新
量具校准员应定期对产品的相关标准的版本进行核查,保持产品标准的最新状态,及时更新最新版本的标准及外来文件清单。
顾客提供的文件
1.顾客供应商手册、技术协议
2.顾客订单与合同
销售部
一、获取与登记:
销售部助理负责接收顾客提供的供应商手册、技术协议,并将文件按顾客名称、文件名、编号、日期、版本等信息进行登记,记录在《外来文件清单》中。
二、文件的保存:
纸质标准用档案袋保存于文件柜中,电子文档在电脑中建立文件夹分类保存。可按客户、产品、文件类型进行分类保存。
三、文件的评审:
顾客提供的文件按照《订单处理流程》要求,并使用《顾客订单、合同与要求评审表》进行文件评审和签收。
四、文件与清单的更新
销售部助理接收到顾客提供的文件资料后,应更新《外来文件清单》,同时还需确认是否已有该文件的旧版,如果已有旧版文件,还应替换成新版文件。
技术类图书、文献等
与产品设计、技术相关的图书,杂志等
研发部
一、获取与登记:
研发部助理负责公司技术类图书、文献等资料的登记工作,当接收到该类文件后,将文件名、版本、购入日期等信息记录在《外来文件清单》中。
二、文件的保存:
研发部助理将技术类图书、文献等资料,按资料分类陈列到研发部小图书室的文件架上。
三、文件的借阅登记:
当文件被借阅时,借阅人需将借阅人姓名、借阅文件名、借阅时间、计划归还日期等信息登记到《文件借阅记录表》中,研发部助理确认后发放需要的文件给借阅人,并跟进借出的文件归还情况。
管理体系标准
1.IATF16949:2016标准
2.ISO9001:2015标准
品质部
由品质部体系工程师负责搜集和管理最新版的体系标准。
供方资质证明文件
供应商营业执照、体系证书、代理商授权证书(如有)等
采购部
采购部负责接收和维护供应商档案资料,包括供方资质证明文件,并每年对这些资料的有效情况进行核查,确保文件未失效,如营业执照、体系证书等。
供方随产品提供的文件
供应商第三方检测报告、出货报告等
品质部
由IQC对供应商提供的第三方检测报告、出货报告等进行保管。
设备资料(设备供方提供)
设备供方提供的设备说明书、操作说明书、维修操作规程等
设备部
设备工程师建立设备档案,并将设备供方提供的相
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